癌症免疫疗法艰难前行，临床试验1项成功3项暂停！

　　评估PD1抑制剂+CTLA4抑制剂的组合方案的CheckMate214临床试验表明与舒尼替尼的标准治疗相比，免疫组合疗法显著延长晚期肾细胞癌（RCC）患者总生存期（OS)。

　　CheckMate 214结果积极

　　百时美施贵宝（BMS）今天宣布CheckMate 214的III期临床试验结果，在未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者中Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)的联合治疗方案，与使用舒尼替尼治疗的中危和低危患者的相比，显示出优异的总体生存（OS），达到研究主要终点。并且，联合治疗方案在所有随机患者组中，与舒尼替尼相比，均达到了改善OS的次要终点。因此，独立数据监测委员会（DMC）建议临床试验提前结束。

　　Opdivo和Yervoy的组合是PD-1抑制剂与CTLA4抑制剂的组合，此次CheckMate 214的积极结果将为一线晚期肾细胞癌患者提供新的治疗选择，详细数据将在本周欧洲肿瘤医学协会（ESMO）大会公布。

　　在CheckMate 214中观察到的Opdivo+Yervoy组合物的安全性和耐受性与以前关于该给药方案的报告和各亚组之间类似。

　　OPDIVO（nivolumab）被批准用于治疗接受过抗血管生成抑制剂治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　OPDIVO（nivolumab）与YERVOY（ipilimumab）组合用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的患者。

　　三项免疫临床试验暂停

　　FDA在9月6日宣布对BMS的三项临床试验CA209602（CheckMate-602）、CA209039（CheckMate-039）和CA204142部分暂停，停止招募新的患者入组。三项临床试验是针对复发或难治性骨髓瘤患者使用Opdivo（nivolumab）组合方案的效果评估。

　　此次暂停是与默克(Merck’s)的 PD-1药物pembrolizumab在多发性骨髓瘤患者中临床试验中发现的风险有关。 FDA可获得的数据表明PD-1 / PD-L1与pomalidomide (Celgene's POMALYST) 或lenalidomide (Celgene's REVLIMID)联合用药、PD-1 / PD-L1单独用药或与其他药物组合的风险超过多发性骨髓瘤患者的潜在益处。

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