晚期结直肠癌药物：Ziv-aflibercept 阿柏西普【海得康新特药】

Ziv-aflibercept 阿柏西普

　　2012年8月3日，FDA批准阿柏西普（Zaltrap，Regeneron/赛诺菲）治疗转移性结直肠癌。该适应症是联合传统的FOLFIRI方案（伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶）二线治疗已使用含奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。

　　Aflibercept与体内循环的VEGF结合并且起到“VEGF陷阱”一样的作用。 因此，其分别抑制血管内皮生长因子亚型VEGF-A和VEGF-B以及胎盘生长因子（PGF）的活性，分别抑制绒毛膜囊肿或肿瘤中新血管的生长。 可以说，Aflibercept的目的是“饿死”肿瘤组织。

　　该适应症的批准是基于3期VELOUR（阿柏西普vs安慰剂治疗奥沙利铂方案失败的转移性结直肠癌病人）试验的结果。在1226名病人中，阿柏西普添加到FOLFIRI方案中可显著改善总生存期和无进展生存期。

　　阿柏西普是一种血管生成抑制剂，一种重组人融合蛋白，与循环VEGF紧密结合，使其不能与细胞表面受体相互作用。它一直VEGF的A型和B型以及胎盘生长因子，比目前可用的抗血管生成药物如贝伐珠单抗有更广泛的作用机制。

　　改善结直肠癌的生存

　　阿柏西普的添加使反应率翻倍，从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月，最重要的是，总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节：FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月，添加阿柏西普上升到了6.9个月。

　　FDA指出，该药物带有黑框警告，因为具有严重或致命性的出血风险，包括消化道出血，还具有导致消化道穿孔的危险，此外，该药物还影响伤口愈合。

　　接受阿柏西普联合FOLFIRI方案的病人中，最常见的不良反应为中性粒细胞减少，腹泻，口腔溃疡，疲劳，高血压，蛋白尿，体重减轻，食欲减退，腹痛，头痛。

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