FDA批准的Opdivo尼鲁单抗适应证有哪些？Opdivo尼鲁单抗是什么药？

　　关于Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)

　　Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)已成为多种肿瘤类型的重要治疗选择。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准的Opdivo(尼鲁单抗  Nivolumab)适应证

　　Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)单药疗法可用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤。基于Opdivo(尼鲁单抗  Nivolumab)在无进展生存期上的显着效果，该适应证获得了快速批准。根据确证性试验的临床获益结果，可判断该适应证的继续批准情况。

　　Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)单药疗法可用于治疗BRAF V600野生型不可切除性或转移性黑色素瘤。

　　Opdivo(尼鲁单抗  Nivolumab)联合Ipilimumab适用于不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。基于该疗法在无进展生存期上的显着效果，该适应证获得了快速批准。将根据确证性试验的临床获益结果，判断该适应证的继续批准情况。

　　Opdivo(尼鲁单抗  Nivolumab)可用于含铂化疗方案治疗中或治疗后进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。对于EGFR突变或ALK重排的患者，在使用Opdivo(尼鲁单抗  Nivolumab)前，应确认患者已经使用过FDA批准的针对这些基因异常的治疗药物而出现了疾病进展。

　　Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)可用于曾使用抗血管生成药物的晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。

　　Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)可用于自体造血干细胞移植（HSCT）及移植后，用brentuximab  vedotin治疗复发或病情有进展的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。基于该药在总缓解率上的显着效果，该适应证获得了快速批准。将根据确证性试验的临床获益结果，判断该适应证的继续批准情况。

　　Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)可用于含铂化疗期间或化疗后进展的复发或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者的治疗。

　　Opdivo尼鲁单抗国内未上市，如何联系到有治疗经验的医生？

　　目前，Opdivo尼鲁单抗已在香港、澳门上市，海得康可以为患者联系澳门的正规医院，让患者和医生进行面对面的病情咨询，或进行远程咨询，凭借医生处方在医院药房直接获取药品。药品全程在低温下运输，保证药品有效性。

　　海得康多番去澳门考察，为患者联系的都是正规医院、专业医生，患者用药期间如有相应的不良症状出现，我们能够及时联系有经验的医生给予咨询解答，让患者明明白白用药。

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