Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)对晚期胃癌的疗效如何？

　　百时美施贵宝公司1月19日宣布了名为ONO-4538-12的临床研究结果，该研究显示Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)使得标准疗法治疗无效或不耐受的经治晚期胃癌患者的死亡风险显着降低了37%。

　　ONO-4538-12研究是一项III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究，评估了Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)在此类患者中的疗效和安全性。研究的主要终点为总生存期（OS）。Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)组和安慰剂组的中位OS分别为5.32个月和4.14个月。Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)组和安慰剂组的12个月总生存率分别为26.6%和10.9%。患者接受Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)治疗后，次要终点客观缓解率达到11.2%，中位缓解持续时间为9.53个月，而安慰剂组的客观缓解率为0%。

　　Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)的安全性与既往报道过的实体瘤研究结果相符。在Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)组和安慰剂组，所有治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为42.7%和26.7%，3/4级TRAE的发生率分别为10.3%和4.3%。Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)组超过2%的患者发生的3/4级TRAE包括腹泻、乏力、食欲下降、发热和AST、ALT升高，安慰剂组超过2%的患者发生的3/4级TRAE为乏力和食欲下降。在Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)组和安慰剂组中，致停药TRAE的发生率相似，分别为2.7%和2.5%。

　　关于Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)

　　Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)已成为多种肿瘤类型的重要治疗选择。

　　2014年7月，Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂，目前Opdivo(尼鲁单抗 Nivolumab)已在超过60个地区获得批准，包括美国、欧盟和日本。2015年10月， Opdivo(尼鲁单抗  Nivolumab)与Ipilimumab联合治疗黑色素瘤成为首个获得监管机构批准的免疫肿瘤药物联合疗法，目前已在超过50个地区获得批准，包括美国和欧盟。

　　Opdivo尼鲁单抗国内未上市，如何联系到有治疗经验的医生？

　　目前，Opdivo尼鲁单抗已在香港、澳门上市，海得康可以为患者联系澳门的正规医院，让患者和医生进行面对面的病情咨询，或进行远程咨询，凭借医生处方在医院药房直接获取药品。药品全程在低温下运输，保证药品有效性。

　　海得康多番去澳门考察，为患者联系的都是正规医院、专业医生，患者用药期间如有相应的不良症状出现，我们能够及时联系有经验的医生给予咨询解答，让患者明明白白用药。

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