肺癌又出新靶向药：达克替尼何时上市？

　　今年6月初的美国临床肿瘤学年会上公布了一项重要的数据：达克替尼PK 吉非替尼（也就是易瑞沙）治疗EGFR突变的非小细胞肺癌，大获成功。

　　临床设计

　　这是一个多中心的三期临床试验，入组了452名EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，随机均分到达克替尼组（45mg/天，n=227）和吉非替尼组（250mg/天，n=225）。

　　有效率

　　两组有效率无显著差异，达克替尼组为74.9%，吉非替尼组为71.6%。

　　生存期

　　但是，生存期有明显的差异：使用达克替尼的患者的中位无进展生存期为14.7个月，而使用吉非替尼的患者为9.2个月——14.7 VS 9.2，延长了5.5个月，降低了41%的疾病进展风险。达克替尼的中位有效持续时间为14.8个月，吉非替尼为8.3个月。

　　不良反应

　　达克替尼组和吉非替尼组的腹泻发生率分别为87.2%和55.8%；食欲减退的发生率分别为30.8%和24.6%；甲沟炎发生率分别为61.7%和20.1%；皮炎痤疮发生率分别为48.9%和28.6%；口腔炎的发生率分别为43.6%和17.9%。但是，谷丙转氨酶升高的发生率在吉非替尼组更高，为39.3%，达克替尼组为19.4%。

　　无进展生存期方面，达克替尼比易瑞沙更胜一筹，但副作用易瑞沙更小——这是由药物作用机制决定的：易瑞沙、特罗凯、凯美钠等第一代靶向药与作用靶点是竞争性抑制，而达克替尼、阿法替尼等第二代靶向药是直接不可逆地结合到靶点上，因此理论上预测也是疗效更强大，副作用也更大。

       “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和治疗手段，更多药品信息及购药渠道，详询：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk。