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keytruda帕姆单抗治疗胃癌效果怎么样?多久见效?有什么副作用?

时间:2017-06-09     作者:keytruda帕姆单抗【转载】

  keytruda帕姆单抗治疗胃癌效果怎么样?多久见效?有什么副作用?默沙东6月4日在ASCO2017大会上公布了PD-1单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的研究数据如下:

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  KEYNOTE-059是一项多队列、非随机、II期研究。队列1入组的是接受过至少2种其他化学疗法的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,主要评估Keytruda 200mg每3周1次作为单药疗法使用24个月的疗效,主要终点为ORR,次要终点为应答持续期(DoR)和总生存期(OS)。

  全部259例患者的疗效数据分析结果显示,ORR为11.6%,其中完全应答2.3%,部分应答9.3%。

  根据PD-L1表达情况的亚组分析结果显示,在148例PD-L1表达阳性患者中,ORR为15.5%,其中完全应答2%,部分应答13.5%。在109例PD-L1表达阴性患者中,ORR为6.4%,其中完全应答2.8%,部分应答3.7%。

  根据患者既往治疗情况的亚组分析结果显示,在既往接受过2种疗法的134例患者中,ORR为16.4%,其中完全应答3.0%,部分应答13.4%;在既往接受过3种疗法的125例患者中,ORR为6.4%,其中完全应答1.6%,部分应答4.8%。

  Keytruda治疗胃癌的安全性与其他研究的结果一致,治疗相关的常见(≥5%)不良反应包括疲劳(18.9%),瘙痒(8.9%),红疹(8.5%),甲减(7.7%),食欲减退(7.3%),贫血(6.9%),恶心(6.9%),腹泻(6.6%),关节痛(5.8%)。3~4级的治疗相关严重不良反应包括贫血(2.7%),疲劳(2.3%),腹泻(1.2%),红疹(0.8%),恶心(0.8%),甲减(0.4%),关节痛(0.4%)。2例患者因为肝功能异常和胆道狭窄而终止治疗。2例患者发生5级不良反应,包括急性肾损伤和胸腔积液。3~4级免疫介导的不良反应的发生率低于4.6%,包括结肠炎、肺炎、甲状腺炎和严重皮肤反应。

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