【PD-L1抑制剂】罗氏Tecentriq获FDA批治疗膀胱和非小细胞肺癌

　　近日，制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息，其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型，膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗选择有限，而且预后很差，在近30年中该领域无重大进展。去年5月份，Tecentriq获得FDA首次批准，用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗，以及用于手术前（新辅助治疗，neoadjuvant）或手术后（辅助治疗，adjuvant）接受含铂化疗治疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗。然而，值得关注的是，近半数的进展期尿路上皮癌患者不适合将顺铂化疗作为一线治疗方案，因此针对这部分患者，需要更加及时有效的药物。

　　罗氏Tecentriq已经被FDA批准三次，除了尿路上皮癌的相关适应症外，还被批准治疗转移性非小细胞肺癌。

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