索非布韦-首个获批丙肝全口服治疗方案的药物

首个获批丙肝全口服治疗方案的药物

索非布韦( sofosbuvir)是首个获批可以用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物，2013 年 12 月 6 日美国食品药品监督管理局 ( FDA) 批准由吉利德公司研发的索非布韦在美国上市，目前，索非布韦与其他DAA类药物联合用药，是用于慢性丙型肝炎病毒感染治疗的一线治疗方案¹。

2014年，索非布韦与雷迪帕韦（Ledipasvir）的复方片剂吉二代获得FDA批准，

2016年，索非布韦联合维帕他韦（Velpatasvir）的治疗方案（吉三代）在美国上市，

此外，索非布韦联合达卡他韦（Daclatasvir）的组合也被欧洲肝病协会(EASL)推荐。

索非布韦是“恐怖分子”NS5B聚合酶的抑制剂

丙肝病毒细胞是在基因链NS5B聚合酶上，以单链RNA为模板的情况下复制的，索非布韦将NS5B聚合酶当成靶点，从根源上抑制丙肝病毒复制。

索非布韦用药范围广

在2016年世界卫生组织公布的《丙肝治疗指南》里推荐的每一项治疗方案都含有索非布韦²，而且，临床试验表明，一直治愈率居低的基因2/3型丙肝患者，应用索非布韦联合利巴韦林治疗的临床治愈率可达 97%^3-4。

索非布韦将正式入主中国丙肝治疗领域

索非布韦的诞生是不能彻底清除病毒，又饱受干扰素副作用困扰的丙肝患者的福音，因为疗效突出、副作用低，索非布韦迅速拿下了美国，欧盟，日本三大主流市场。吉利德更是定价1000美金/片，一个疗程高达8.4万美金，获得高额利润的同时，备受争议。

吉利德为了避免被发展中的国家抵制，将索非布韦的仿制权授权给包括埃及、印度在内的28个发展中国家，实行低价销售，印度仿制药的售价仅为美国的约1%，但是中国不被包含在内。

文末告诉丙友们一个好消息，2017年3月29日，CFDA公布将索磷布韦片（索非布韦）列为优先审评审批范围⁵，相信很快中国丙友们就能在国内买到正品药了。

最后，360健康卫士提醒：对于文中推荐的用药方案不建议在未经专业医生的指导下直接套用，在这里能给各位丙友的帮助是，如果大家有任何疑问可以在微信后台留言，360健康卫士会尽快转问仿制药大国——印度的肝病专家，毕竟印度专家指导索非布韦用药的经验还是很丰富的。

参考文献：

1-US FDA． FDA approval of Sovaldi( sofosbuvir) tablets for the treatment ofchronic hepatitis［EB/OL］ ．［2013 － 12 － 06］ ． http: / /www． fda．gov/forconsumers/byaudience/forpatientadvocates/ucm377920． htm．

2，Organization W H. Guidelines forthe Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection[J].World Health Organization, 2014(172):343-346.

3- JACOBSON I M， GOＲDON S C， KOWDLEYK V， et al． Sofosbuvir forhepatitis C genotype 2 or 3 in patients without treatment options［ J］ ． N Engl J Med，2013， 368 ( 20) :1867 －1877．

4-LAWITZ E， MANGIA A，WYLES D，et al． Sofosbuvir for previously untreated chronichepatitis C infection ［ J］ ． NEngl J Med， 2013， 368( 20):1878 －1887．

5-http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21