药物介绍

美国吉利德公司继先推出索菲布韦，吉二代等丙肝新药后，万众瞩目的吉三代也终于批准上市。孟加拉政府充分运用“专利强制许可”制度，允许自己国家的药厂生产吉三代的仿制药。于2016年7月28日，宣布孟加拉仿制吉三代Sofosvel正式上市。Sofosvel和美国公司吉利德开发的吉三代具有相同的疗效，是目前世界上唯一一个全类型（1型〜6型）丙肝治愈类药物，对所有基因型丙肝通杀。但是相对于美国吉三代每个疗程50万人民币的天价，孟加拉Sofosvel价格低廉，广大中国患者都可以支付得起。

鉴于国内患者对于丙肝药物的需求，海得康的药剂师专门翻译了孟加拉吉三代（Sofosvel）的说明书。请在医生指导下使用该药品。

说明书内容

商品名：Sofosvel

化学名：sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦

适应症：吉三代适合于慢性丙肝患者（1-6 型均适用） 对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用Sofosvel 对于失代偿期肝硬化患者：Sofosvel +利巴韦林

用法用量：每天一粒（每粒药物含400mg索非布韦，100mg维帕他韦），口服

注意：与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用Sofosvel可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用Sofosvel，如必 须使用，需要心电监护禁忌症：

副作用：常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

药物相互作用：利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低Sofosvel血药浓度，不建议同时使用。

常见药物相互作用整理

1. 怀孕者： Sofosvel与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦 林用药说明及孕期使用风险说明。 Sofosvel在怀孕者中使用的数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险。 2. 哺乳者： 数据不足，无法确定Sofosvel是否在乳汁中存在，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。 3. 儿童：无安全及药物效果信息，不建议使用。 4. 老年人： 受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。 5. 肾功能损伤患者：轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤（eGFR<30 mL/min/1.73m2）或终末期 肾病需要透析的患者，Sofosvel的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期 肾病的患者无推荐剂量。
特殊人群用药注意事项： 

药品保存：

室温保存（30 华氏度）室温保存（30 华氏度），请放在儿童够不到的地方。

孟加拉制药公司介绍

Beacon Pharmaceuticals有限公司是一家孟加拉国制药公司，主要开发仿制药。Beacon制造了200多种仿制药和65种肿瘤药品。Beacon约有2000人员工，每年都会推出超过15-20新产品，是孟加拉国第一家开始出口癌症药物的公司。该公司每年向亚洲，非洲，欧洲和拉丁美洲的许多国家出口大量药品，目前已经在Dhaka& Chittagong证券交易所上市。该公司目前的商业产品包括Velpatasvir / sofosbuvir，Sofosbuvir /Daclatasvir，Osimertinib，Crizotinib，Daclatasvir，Sofosbuvir。