哌柏西利联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，中位PFS 27.6个月

　　在乳腺癌的治疗领域，HR+/HER2-（激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性）晚期乳腺癌一直是临床关注的重点。这类乳腺癌在所有乳腺癌病例中占比颇高，其治疗方案的优化对于提高患者生存期和生活质量至关重要。近年来，哌柏西利联合来曲唑的一线治疗方案在该领域取得了显著成果，中位无进展生存期（PFS）达到27.6个月，为患者带来了新的希望。

　　PALOMA-2研究是评估哌柏西利联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的重要临床试验。该研究纳入绝经后未接受过全身治疗的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，按照2∶1的比例随机分为哌柏西利加来曲唑组或安慰剂加来曲唑组。研究结果显示，哌柏西利联合来曲唑组的中位PFS为27.6个月，而安慰剂加来曲唑组的中位PFS为14.5个月，联合治疗组在无进展生存期方面具有显著优势。这一数据表明，哌柏西利联合来曲唑能够更有效地控制肿瘤进展，延长患者的疾病稳定时间。

　　真实世界研究也为哌柏西利联合来曲唑的疗效提供了有力证据。2023年SABCS大会中公布的多项真实世界研究结果显示，在真实临床环境中，哌柏西利联合内分泌一线或二线治疗相比内分泌单独治疗均能显著改善HR+/HER2-晚期乳腺癌的PFS。例如，中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授牵头开展的一项真实世界研究，收集并总结了多中心HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床数据，比较哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）对比氟维司群单药一线治疗的疗效和安全性。经稳定逆概率加权法（sIPTW）平衡基线人口统计学和临床特征后，哌柏西利组的中位rwPFS显著长于氟维司群单药组（22.0个月 vs 14.0个月）。

　　美国Flatiron数据库的真实世界研究同样支持哌柏西利联合来曲唑的疗效。P-REALITY X研究使用该数据库中2015年2月至2020年3月期间接受哌柏西利联合AI或AI单药治疗的2888例绝经后女性和男性HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的数据，结果显示哌柏西利组与AI单药组相比显著改善患者的中位PFS。此外，在日本开展的单臂、多中心、II期研究J-Ph2中，纳入绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌女性患者，评估哌柏西利联合来曲唑一线治疗的疗效和安全性，中位随访101个月时，总人群的中位OS为85.4个月，中位无化疗间期（CFS）为69.1个月，进一步证实了哌柏西利在东亚人群的超长获益。

　　尽管PALOMA-2研究的次要终点总生存期（OS）结果未取得统计学差异，但真实世界研究中的多项数据表明，哌柏西利联合来曲唑在不同患者群体中均能带来生存获益。例如，在合并心血管疾病（CVD）的患者中，P-REALITY X CVD研究分析显示，哌柏西利联合AI一线治疗相比AI单药改善了患者的OS和PFS。经sIPTW调整后，哌柏西利组的中位OS为40.7个月，而AI组仅为26.5个月，死亡风险降低26.8%。

　　在安全性方面，哌柏西利联合来曲唑的不良反应主要为血液学不良反应，如中性粒细胞减少和白细胞减少，但这些不良反应通常是可管理和可控的。通过适当的剂量调整和对症处理，患者能够较好地耐受治疗，且因治疗相关不良事件导致停药的比例较低。

　　哌柏西利联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，中位PFS达到27.6个月，在真实世界研究中也展现出显著的疗效和良好的安全性。这一治疗方案为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了一种有效的一线治疗选择，有助于延长患者的生存期，提高生活质量。随着临床研究的不断深入和真实世界数据的积累，哌柏西利联合来曲唑的治疗方案有望在临床实践中得到更广泛的应用，为更多患者带来福音。

　　据悉，哌柏西利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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