瑞波西利联合内分泌治疗绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌，中位OS达58.7个月

　　乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤，其治疗一直是医学界关注的焦点。在众多乳腺癌亚型中，HR+/HER2-乳腺癌占比约70%，其中绝经前患者的肿瘤更具侵袭性，预后往往较差，对有效治疗手段的需求极为迫切。瑞波西利联合内分泌治疗的出现，为这部分患者带来了新的希望，其显著的中位总生存期（OS）数据更是引起了广泛关注。

　　MONALEESA-7研究是探索瑞波西利联合内分泌治疗在绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中疗效和安全性的关键Ⅲ期临床试验。该研究纳入了335例绝经前或围绝经期、HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者，将她们随机分为瑞波西利联合内分泌治疗组和安慰剂联合内分泌治疗组。内分泌治疗方案包括戈舍瑞林联合芳香化酶抑制剂或他莫昔芬。

　　研究结果显示，瑞波西利联合内分泌治疗组的中位OS达到了58.7个月，而安慰剂联合内分泌治疗组的中位OS仅为48.0个月，这意味着瑞波西利联合治疗使患者的中位生存期延长了10.7个月，死亡风险降低了23.7%。这一数据具有极其重要的临床意义，为绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了更长的生存时间。

　　在亚洲人群中，瑞波西利联合内分泌治疗的疗效优势更为显著。研究显示，亚洲绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者使用瑞波西利联合内分泌治疗后，中位无进展生存期（PFS）达30.4个月，疾病进展或死亡风险降低53%。这表明瑞波西利对亚洲患者具有良好的适用性，能够为她们带来更显著的生存获益。

　　除了显著的生存获益，瑞波西利联合内分泌治疗还能有效改善患者的生活质量。该治疗方案可快速、高效、持久地缓解疼痛症状，治疗第8周时即可快速缓解疼痛症状，降低疼痛症状恶化风险达35%，并持续缓解疼痛症状超过2年。同时，它还能显著改善患者的总体健康状态、身体功能、情感状态，并维持工作效率，全方位提升患者的生活质量。

　　在安全性方面，瑞波西利联合内分泌治疗的总体安全性良好，因不良事件（AE）导致的停药率显著较低，仅为4%。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、肝功能异常等，但大部分无症状，仅在化验时发现，而且是完全可逆的。这使得患者能够更好地耐受治疗，保证治疗的连续性和有效性。

　　基于MONALEESA-7研究等一系列临床试验的卓越数据，瑞波西利联合内分泌治疗已成为绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的重要治疗选择。2023年1月19日，中国国家药监局（NMPA）批准琥珀酸瑞波西利片与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用时需联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。2024年1月1日，瑞波西利正式进入国家医保目录，这进一步提高了药物的可及性，为更多患者带来了福音。

　　瑞波西利联合内分泌治疗为绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了显著的中位OS获益和良好的生活质量改善。其卓越的临床数据和可靠的安全性，使其成为这部分患者值得信赖的治疗方案，有望改写绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，为患者带来更长的生存和更好的生活。

　　据悉，瑞波西利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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