伐度司他Vadadustat增加心血管事件风险吗？哪些患者不适合使用？

　　伐度司他（Vadadustat）在治疗肾性贫血方面展现出显著疗效，但其可能增加的心血管事件风险，以及特定患者群体的使用禁忌，是临床应用中不可忽视的重要方面。

　　多项临床试验对伐度司他的心血管安全性进行了深入评估。在INNO2VATE系列研究中，针对接受透析至少三个月的成人慢性肾脏病（CKD）贫血患者，伐度司他在校正和维持血红蛋白水平方面不劣于传统ESA药物达依泊汀α，同时在心血管安全性方面也表现出相似性。然而，研究也指出，伐度司他可能增加心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞及血管通路血栓等心血管事件的风险，这些风险在患有心血管或脑血管疾病的患者中尤为显著。

　　具体而言，伐度司他治疗组在主要不良心血管事件（MACE，包括全因死亡率、非致命性心肌梗死、非致命性中风）的发生率方面，与达依泊汀α治疗组无显著差异。但在某些亚组分析中，如针对有心血管疾病史的患者，伐度司他治疗组的心血管事件风险略高于对照组。此外，血红蛋白水平上升过快或超过目标范围（11克/分升）也可能进一步增加心血管事件的风险。因此，在使用伐度司他时，需严格遵循剂量调整指南，避免血红蛋白水平过度升高，以降低心血管事件的风险。

　　鉴于伐度司他可能增加的心血管事件风险，以下患者群体不适合使用该药物：

　　未控制的高血压患者：伐度司他可能加重高血压病情，增加高血压危象（包括高血压脑病和癫痫发作）的风险。因此，未控制的高血压患者禁用伐度司他。在治疗前，需对患者的血压进行充分评估和控制，确保血压稳定在安全范围内后再考虑使用伐度司他。

　　有严重心血管或脑血管疾病史的患者：如前所述，伐度司他可能增加心肌梗死、中风等心血管事件的风险。对于有严重心血管或脑血管疾病史的患者，如近期发生心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征的患者，应避免使用伐度司他，以降低潜在风险。

　　对伐度司他或其任何成分过敏的患者：过敏反应是药物使用中不可忽视的风险。对于已知对伐度司他或其任何成分过敏的患者，应禁用该药物，以避免严重的过敏反应发生。

　　非透析依赖的慢性肾脏病贫血患者：目前，伐度司他用于治疗非透析依赖成人慢性肾脏病相关性贫血的安全性尚未确立。多项临床试验显示，在该患者群体中，伐度司他的心血管安全性存在不确定性，且可能增加不良事件的风险。因此，不推荐在该人群中使用伐度司他。

　　肝硬化或活动性肝病患者：伐度司他可能引发肝毒性，导致血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素水平升高。对于肝硬化或活动性肝病患者，其肝脏功能已受损，使用伐度司他可能进一步加重肝脏负担，增加肝毒性的风险。因此，不建议在该患者群体中使用伐度司他。

　　据悉，伐度司他已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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