赛沃替尼Savolitinib用法用量指南：每日一次口服剂量与肝功能监测注意事项

　　赛沃替尼（Savolitinib）作为新一代高选择性MET抑制剂，已在中国获批用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。其精准的剂量调整方案与严格的肝功能监测要求，是保障疗效与安全性的核心环节。

　　剂量调整：基于体重的个体化方案

　　赛沃替尼的推荐剂量严格遵循体重分层原则。对于体重≥50公斤的患者，起始剂量为每日一次口服600毫克；体重<50公斤的患者则从每日一次400毫克开始。这一方案基于多项临床试验数据，例如在关键性II期研究中，70例MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者接受推荐剂量治疗，客观缓解率（ORR）达42.9%-62.1%，中位无进展生存期（PFS）为6.8-13.7个月。

　　剂量调整需根据患者耐受性动态进行。若出现3级及以上不良反应（如肝损伤、严重水肿），需暂停用药直至症状缓解至1级，随后恢复用药时下调剂量。例如，600毫克剂量组患者若发生3级肝损伤（ALT/AST>5倍正常上限），恢复用药后需减量至400毫克。对于无法耐受250毫克每日一次的患者，则需永久停药。

　　用药方式：固定时间与餐后服用

　　赛沃替尼需每日固定时间口服，建议餐后即刻服用以减少胃肠道刺激。整片吞服，不可压碎或咀嚼，以确保药物稳定释放。若漏服，无需补服，直接在预定时间服用下一剂即可；若服药后呕吐，亦无需追加剂量，按原计划继续用药。

　　肝功能监测：前3个月每周检测，后续动态调整

　　赛沃替尼的肝毒性虽多为一过性，但需严格监测以避免严重后果。治疗前需完成基线评估，包括肝功能（AST、ALT、胆红素、白蛋白）及病毒性肝炎标志物检测。治疗期间，前3个月需每周监测肝功能，3个月后根据结果调整频率至每2-3周一次。若出现肝损伤，需重复检测直至指标恢复至基线水平。

　　肝功能异常的处理需分级管理：1-2级肝损伤（ALT/AST 1-3倍正常上限）可继续用药并加强监测；3级肝损伤（ALT/AST>5倍正常上限）需暂停用药，恢复至1级后下调剂量；4级肝损伤（ALT/AST>20倍正常上限或伴总胆红素升高）则需永久停药。例如，在II期临床试验中，4.3%的患者发生3级肝损伤，通过暂停用药及保肝治疗均实现逆转。

　　药物相互作用：避免强效CYP3A4诱导剂

　　赛沃替尼主要通过CYP3A4酶代谢，因此需避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）合用，此类药物可能降低赛沃替尼血药浓度达50%以上，影响疗效。中效诱导剂（如依非韦伦）的影响尚不明确，但建议谨慎使用。此外，贯叶连翘提取物需在用药前3周停用，二甲双胍需慎用并加强血糖监测。

　　据悉，赛沃替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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