吉瑞替尼Gilteritinib治疗FLT3突变急性髓系白血病的复合完全缓解率与缓解持续时间

　　FLT3突变是急性髓系白血病（AML）中常见的致癌突变，约占AML患者的20%—30%，其中FLT3-ITD（内部串联重复）突变约占25%，FLT3-TKD（酪氨酸激酶结构域）突变约占5%。这类突变导致信号通路异常激活，驱动白血病细胞疯狂增殖，患者预后差，易复发，化疗后的中位生存期往往不到6个月。吉瑞替尼（Gilteritinib）作为一种新型口服FLT3抑制剂，凭借其对FLT3-ITD和FLT3-TKD双重突变的显著抑制作用，为FLT3突变AML患者带来了新的治疗希望。

　　全球多中心III期ADMIRAL试验是评估吉瑞替尼疗效的关键研究之一。该试验招募了371例携带FLT3突变的复发或难治性（R/R）FLT3突变AML成人患者，以2:1比例随机分为吉瑞替尼组（每日120 mg口服）和挽救性化疗组。结果显示，吉瑞替尼组的复合完全缓解率（CRc，包括完全缓解CR和伴部分血液学恢复的完全缓解CRh）达到34.0%，显著高于化疗组的15.3%。这一数据表明，吉瑞替尼能够更有效地减少患者体内癌细胞数量，并改善血象指标。

　　进一步分析发现，吉瑞替尼组的完全缓解率（CR）为21%，即约五分之一的患者实现了白细胞计数的全部恢复正常，且骨髓中原始细胞比例低于5%。这一比例在化疗组中仅为9%，凸显了吉瑞替尼在诱导深度缓解方面的优势。此外，吉瑞替尼组的缓解持续时间（DOR）也显著长于化疗组。中位DOR在吉瑞替尼组为14.8个月，而化疗组仅为1.8个月，意味着吉瑞替尼能够更持久地维持缓解状态，降低复发风险。

　　COMMODORE试验则针对亚洲复发/难治性FLT3突变AML患者进行了长期随访，进一步验证了吉瑞替尼的疗效。该试验纳入276例患者，其中亚洲患者占比高达88%，按1:1比例分配至吉瑞替尼组（120 mg/天）或挽救化疗组。结果显示，吉瑞替尼组的CRc率达到53.3%，显著高于化疗组的22.3%。在获得完全缓解（CR）的患者中，吉瑞替尼组的中位OS达到35.5个月，而化疗组仅为10.3个月，进一步证实了吉瑞替尼在延长生存期方面的优势。

　　真实世界研究也支持了吉瑞替尼的疗效。英国NHS队列研究纳入152例R/R FLT3突变AML患者，结果显示吉瑞替尼组的中位OS为9.5个月，CR/CRi率达30%。中国桥接研究则显示，吉瑞替尼组的中位DOR达14.8个月，显著长于化疗组的1.8个月，且输血依赖性改善率更高。这些数据表明，吉瑞替尼在真实世界中的疗效与临床试验高度一致，能够为FLT3突变AML患者带来显著的生存获益。

　　值得注意的是，吉瑞替尼的疗效在不同亚组患者中存在差异。例如，FLT3-ITD高负荷（等位基因比值≥0.5）患者预后更差，但对吉瑞替尼的反应更显著。ADMIRAL试验中，这类患者的中位OS为7.1个月，而化疗组仅为4.3个月，死亡风险降低51%。此外，原发难治性AML患者从吉瑞替尼治疗中获益更多，中位OS达10.4个月，而化疗组为6.9个月。

　　据悉，吉瑞替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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