伊曲莫德Etrasimod作为口服选择性S1P受体调节剂在中重度溃疡性结肠炎维持治疗中的应用

　　溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性复发性肠道炎症疾病，传统治疗手段在部分患者中存在疗效不足或耐受性差的问题。伊曲莫德（Etrasimod，商品名Velsipity®）作为一种新型口服高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，在中重度溃疡性结肠炎的维持治疗中展现出显著优势，为患者提供了新的治疗选择。

　　临床研究验证疗效

　　多项全球及亚洲多中心Ⅲ期临床试验为伊曲莫德在维持治疗中的疗效提供了坚实证据。ELEVATE UC 52研究显示，在52周维持治疗中，伊曲莫德组临床缓解率达32.1%，显著高于安慰剂组的6.7%。亚洲多中心Ⅲ期研究ES101002的维持期数据进一步证实了其疗效：40周时，伊曲莫德组临床缓解率达48.1%，较安慰剂组的12.5%提升35.9个百分点；内镜改善率达61.0%，较安慰剂组的15.0%提升46.6个百分点；临床应答率达79.2%，较安慰剂组的35.0%提升45.6个百分点。所有关键终点均达到统计学显著性差异，且疗效持久稳定。

　　深度愈合与生活质量提升

　　伊曲莫德在维持治疗中不仅关注症状缓解，更注重肠道黏膜的深度愈合。ES101002研究显示，40周时伊曲莫德组黏膜愈合率达52%，完全黏膜正常化率达46%，显著高于安慰剂组。这种深度愈合有助于减少疾病复发、降低并发症风险，并提高患者生活质量。例如，患者腹泻、便血等症状的长期控制，使其能够恢复正常工作和生活，减少因疾病导致的社交隔离和心理压力。

　　安全性特征保障长期应用

　　长期安全性是维持治疗药物的重要考量。伊曲莫德在4年全球长期随访研究中暴露校正不良反应发生率仅为1.63/人年，严重感染发生率2.3%，带状疱疹感染0.8%，恶性肿瘤0.4%，均低于同类药物。亚洲多中心研究维持期安全性数据与已知特征一致，未观察到新的安全性信号。常见不良反应为头痛（发生率≥5%）和肝功能异常，多为轻度且可逆。这种良好的安全性特征支持伊曲莫德作为长期维持治疗药物的应用。

　　特殊人群与用药便利性

　　伊曲莫德在特殊人群中的应用也经过充分验证。轻中度肝功能损害（Child-Pugh A/B级）患者无需调整剂量，重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者因暴露量增加不推荐使用。老年患者（≥65岁）药代动力学与年轻患者相似，无需调整剂量。此外，伊曲莫德每日一次口服给药方式显著提高了患者依从性，尤其适合需要长期治疗的中重度UC患者。

　　伊曲莫德在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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