伐度司他Vadadustat的血红蛋白目标范围及与静脉铁剂联合使用的考量

　　伐度司他作为口服HIF-PHI，通过稳定HIF信号通路促进内源性EPO生成，同时调节铁代谢相关蛋白（如抑制铁调素、增加转铁蛋白受体表达），改善铁利用效率。其临床应用需严格遵循血红蛋白目标范围，并合理联合静脉铁剂以优化疗效。

　　血红蛋白目标范围的设定依据与区域差异

　　血红蛋白目标范围的设定需平衡贫血纠正与心血管风险。全球临床试验中，美国地区Hb目标为10-11g/dL，非美国地区为10-12g/dL。这一差异源于不同地区对贫血治疗强度的偏好及心血管风险认知。INPULSIS研究显示，非美国地区NDD-CKD患者中，伐度司他组MACE风险升高可能与更高Hb目标相关。例如，非美国NDD-CKD患者中，伐度司他组Hb较基线增加幅度与达依泊汀α组无显著差异，但MACE风险显著升高（HR=1.29），提示Hb目标≥12g/dL可能增加心血管负担。

　　临床实践中，Hb目标应个体化设定。DD-CKD患者因长期透析导致铁丢失，Hb目标可适当放宽至10-11g/dL；NDD-CKD患者若合并心血管疾病，目标应严格控制在10-11g/dL以降低风险。INNO2VATE研究事后分析中，腹膜透析患者Hb目标为10-11g/dL，伐度司他与达依泊汀α组MACE风险无显著差异（HR=1.10），支持该目标范围的合理性。

　　静脉铁剂联合使用的必要性

　　CKD患者常合并铁代谢紊乱（如铁调素升高导致铁利用受限），静脉铁剂是纠正铁缺乏的关键手段。伐度司他虽能通过抑制铁调素改善铁代谢，但部分患者仍需联合静脉铁剂以优化疗效。FO2CUS研究显示，血液透析患者接受伐度司他治疗后，静脉铁剂用量减少30-40%，但铁储备不足（血清铁蛋白<100μg/L或转铁蛋白饱和度<20%）患者仍需补铁。例如，INPULSIS研究中，非美国地区患者铁代谢紊乱比例更高，可能需更积极的铁剂干预。

　　联合用药时需注意铁剂选择与剂量调整。静脉铁剂（如蔗糖铁、右旋糖酐铁）可快速补充铁储备，但可能引发过敏反应或氧化应激；口服铁剂（如多糖铁复合物）吸收率低，适用于轻中度缺铁患者。伐度司他治疗期间应定期监测铁指标（每3个月检测血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度），若铁储备持续不足（血清铁蛋白<100μg/L或转铁蛋白饱和度<20%），需启动静脉铁剂治疗。

　　特殊人群的联合用药策略

　　特殊人群（如合并炎症状态、老年患者）的联合用药需更谨慎。炎症因子（如IL-6）可刺激铁调素表达，抑制铁释放，导致功能性缺铁。此类患者需更高剂量伐度司他（如从300mg/d起始，逐步增至600mg/d）以克服HIF通路抑制，同时联合静脉铁剂快速纠正缺铁。老年患者因肾功能减退，铁代谢调节能力下降，需降低静脉铁剂剂量（如蔗糖铁100mg/周）以减少铁过载风险。

　　用药监测需强化。联合用药期间应每2周检测Hb、铁指标及肝功能，若Hb上升过快（>2g/dL/月）或转氨酶升高（>3倍ULN），需暂停伐度司他并调整铁剂剂量。此外，伐度司他可能轻度升高血钾，合并高钾血症风险的患者（如合并糖尿病肾病）需避免使用保钾利尿剂，并定期监测血钾水平。

　　据悉，伐度司他已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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