瑞维美尼Revumenib剂量方案及基于QTc延长和感染风险的监测调整

　　瑞维美尼（Revumenib）作为治疗KMT2A重排急性白血病的重要靶向药物，其剂量方案的制定以及基于QTc延长和感染风险的监测调整，对于确保治疗效果和患者安全至关重要。

　　剂量方案制定依据

　　瑞维美尼的剂量方案需综合考虑患者体重、体表面积以及是否联用强效CYP3A4抑制剂等因素。对于未联用强效CYP3A4抑制剂的患者，若体重≥40kg，推荐剂量为每次270mg，每日两次；若体重＜40kg，则按体表面积计算，每次160mg/m²，每日两次。联用强效CYP3A4抑制剂（如泊沙康唑、伊曲康唑）时，体重≥40kg的患者剂量调整为每次160mg，每日两次；体重＜40kg的患者剂量为每次95mg/m²，每日两次。

　　剂量的上限设定为无论体重或体表面积，最大剂量不超过每日两次、每次270mg。给药途径为口服，患者应整片吞服，若无法吞咽，可将药片压碎后分散于水中，2小时内服用。饮食方面，可空腹服用，或与低脂餐（约400卡路里、脂肪含量≤25%）同服。每日需在固定时间服药，间隔约12小时，以维持稳定血药浓度。若漏服且距下次服药不足12小时，应跳过该剂量，次日恢复正常计划，12小时内不得服用2剂。

　　QTc延长的监测与调整

　　QTc间期延长是瑞维美尼治疗过程中常见的心脏毒性反应，需密切监测。治疗前，患者应进行心电图检查，评估基础QTc间期。对于基础QTcF＞450ms（男性）或＞460ms（女性）的患者，应谨慎使用瑞维美尼。

　　治疗期间，前4周需每周监测心电图，之后每月一次。同时，每月监测电解质水平，及时纠正低钾血症（目标值≥4.0mmol/L）和低镁血症，因为电解质紊乱可进一步加重QTc间期延长。若QTcF＞500ms或较基线增加＞60ms，需暂停用药，直至QTcF恢复至≤480ms，后以降低剂量重启治疗。若出现QTc间期延长伴危及生命的心律失常，如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速等，应永久停药。

　　感染风险的监测与预防

　　瑞维美尼治疗期间，患者感染风险增加，包括细菌感染和病毒感染。这可能与药物对免疫系统的影响以及患者本身疾病状态有关。为降低感染风险，患者应避免接触感染源，如人群密集场所、感染患者等。

　　治疗期间需定期监测感染指标，如血常规、C反应蛋白等。若患者出现发热，应立即进行血培养，并启动经验性抗感染治疗。对于粒细胞缺乏的患者，可预防性使用抗生素和抗真菌药物，以降低严重感染的发生风险。同时，保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、戴口罩等，也有助于预防感染。

　　特殊人群的剂量调整

　　老年患者（≥65岁）由于身体机能下降，QTc延长和水肿的发生率更高，需密切监测心电图及液体潴留情况。通常无需调整剂量，但若出现严重不良反应，应及时调整。儿科患者（1岁以上）耐受性较好，但需监测骨骼发育，如身高、体重增长等，根据体重和体表面积调整剂量。

　　肝功能不全患者中，重度肝损伤（Child - Pugh C级）患者应避免使用瑞维美尼；轻度至中度肝损伤（Child - Pugh A/B级）患者无需调整剂量，但需每月监测肝酶，以便及时发现肝功能异常并采取相应措施。

　　瑞维美尼的剂量方案需根据患者个体情况精准制定，同时密切监测QTc延长和感染风险，及时调整治疗策略。

　　瑞维美尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。