非戈替尼Filgotinib治疗类风湿关节炎的真实世界疾病活动度改善与静脉血栓风险

　　类风湿关节炎（RA）作为一种慢性炎症性自身免疫性疾病，严重影响患者的生活质量。非戈替尼（Filgotinib）作为一种高选择性JAK1抑制剂，在RA治疗领域展现出显著疗效，其真实世界疾病活动度改善情况及静脉血栓风险备受关注。

　　真实世界疾病活动度改善显著

　　多项真实世界研究证实了非戈替尼在改善RA患者疾病活动度方面的卓越表现。2024年美国风湿病学（ACR）年会公布的FILOSOPHY研究中期分析数据极具说服力。该研究纳入了2021年5月至2024年1月期间接受非戈替尼治疗的1309例RA患者，中位随访时间为366天。结果显示，在第6个月时，分别有70.5%和67.0%的患者达到DAS28 - CRP≤3.2和CDAI≤10的标准；到了第24个月，这一比例分别上升至81.0%和77.5%。这表明非戈替尼在治疗RA方面具有持久性，能够持续改善患者的疾病活动度。

　　意大利的大型回顾性队列研究也提供了有力证据。该研究涉及27个意大利风湿病中心，结果显示非戈替尼在12个月时DAS28 - CRP缓解率和缓解/低疾病活动度分别达50.0%和63.2%。治疗6个月时，36.1%的患者达到DAS28 - CRP缓解，54.4%达到缓解或低疾病活动度。这些数据进一步验证了非戈替尼在真实世界中能够快速并持续地改善RA患者的疾病活动度。

　　从患者报告结局（PROs）来看，非戈替尼同样表现出色。FILOSOPHY研究显示，所有亚组患者的VAS评分和FACIT - Fatigue评分从第1周开始改善，并持续至第24个月。HAQ - DI评分在每个亚组中从第1个月开始改善，并保持至第12个月。这表明非戈替尼不仅能改善患者的关节症状，还能显著提高患者的生活质量和工作效率。

　　静脉血栓风险可控

　　静脉血栓栓塞（VTE）是JAK抑制剂类药物可能引发的不良反应之一，但非戈替尼在真实世界中的VTE风险处于可控范围。DARWIN 3长期扩展研究对非戈替尼的长期安全性进行了深入评估。该研究纳入了739名完成DARWIN 1或DARWIN 2试验的RA患者，绝大多数患者接受非戈替尼200mg/d治疗，最长可达约8年。结果显示，VTE发生率极低，公开数据中仅报告“极少数病例”，暴露调整后的发生率（EAIR）未见异常升高。

　　在FILOSOPHY研究中，每100患者年的严重不良事件（SAE）发生率为5.0%，其中包括COVID - 19、机会性感染、带状疱疹等，但未出现血栓或恶性肿瘤病例。这进一步说明非戈替尼在真实世界中的VTE风险较低。

　　对于存在VTE风险因素的患者，如年龄≥65岁、长期吸烟者、有恶性肿瘤病史等，在使用非戈替尼时需谨慎。初始剂量应降至100mg每日一次，若疾病控制不足可谨慎增至200mg。同时，需定期评估D - 二聚体和下肢静脉超声，以便及时发现潜在的VTE风险。

　　非戈替尼在真实世界中能够显著改善RA患者的疾病活动度，提高患者的生活质量和工作效率。同时，其静脉血栓风险处于可控范围，对于存在风险因素的患者，通过合理的剂量调整和密切监测，可进一步降低风险。因此，非戈替尼为RA患者提供了一种安全有效的治疗选择。

　　据悉，非戈替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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