塞利尼索Selinexor在治疗末线弥漫大B细胞淋巴瘤中获得批准， 但其胃肠道与血液学毒性需密切关注

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为一种具有高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，其病情进展迅速，若不及时治疗，往往会对患者的生命构成严重威胁。尽管随着医学研究的不断进步，多种治疗手段相继应用于临床，但对于那些经过多线治疗仍复发或难治的患者而言，治疗选择却极为有限，预后也往往不佳。在这一背景下，塞利尼索Selinexor的出现为这些患者带来了新的治疗希望。

　　2020年6月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了塞利尼索用于治疗经过至少两次系统治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者，这一决定无疑为末线DLBCL患者打开了一扇新的治疗之门。塞利尼索也因此成为目前被批准用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的唯一一种单药口服疗法，其独特的地位和作用在临床治疗中得到了充分体现。

　　塞利尼索在治疗末线DLBCL中的疗效得到了多项临床研究的证实。其中，SADAL试验是一项具有代表性的多中心、单臂IIb期研究。该研究纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的DLBCL患者，旨在评估塞利尼索单药治疗在这类患者中的疗效和安全性。研究结果显示，接受塞利尼索治疗的患者，客观缓解率（ORR）达到了29%，其中完全缓解率为13%，部分缓解率为16%。这一数据表明，在众多难治性DLBCL患者中，有相当一部分患者对塞利尼索治疗产生了积极响应，病情得到了有效控制。更为重要的是，在病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）超过9个月，38%的患者缓解持续时间不少于6个月，15%的患者缓解持续时间不少于12个月。这一长期缓解的效果对于末线DLBCL患者而言至关重要，它意味着患者能够在更长时间内保持病情稳定，减少疾病复发带来的痛苦和风险。

　　然而，正如所有药物一样，塞利尼索在治疗过程中也可能带来一些不良反应。其胃肠道与血液学毒性是临床应用中需要密切关注的问题。在SADAL试验中，接受塞利尼索治疗的患者中，80%出现了胃肠道毒性，主要表现为恶心、呕吐、腹泻等症状。这些症状不仅会影响患者的日常生活质量，还可能导致患者无法按时按量服用药物，从而影响治疗效果。因此，在治疗过程中，医生需要密切关注患者的胃肠道反应，及时采取止吐、止泻等对症治疗措施，以减轻患者的不适。

　　除了胃肠道毒性外，塞利尼索还可能引起血液学毒性。在SADAL试验中，61%的患者出现低钠血症，25%的患者表现出中枢神经毒性症状（如头晕和精神状态变化），还有18%的患者出现眼部毒性。更为严重的是，有≥15%的患者出现新发或恶化的3级或4级血小板减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血或低钠血症。这些血液学毒性反应可能导致患者出血风险增加、感染风险上升等严重后果，甚至可能危及生命。因此，在治疗过程中，医生需要定期监测患者的血常规指标，及时发现并处理血液学毒性反应。

　　由于塞利尼索的毒性反应较为常见且可能较为严重，因此在治疗过程中需要根据患者的具体情况进行剂量调整。在SADAL试验中，61%的患者需要中断塞利尼索的剂量，49%的患者需要减少剂量，而17%的患者则永久停药。其中，血小板减少症是导致剂量调整的主要原因。这一数据表明，在治疗过程中，医生需要密切关注患者的毒性反应情况，根据患者的耐受性和疗效及时调整剂量，以确保治疗的安全性和有效性。

　　尽管塞利尼索在治疗末线弥漫大B细胞淋巴瘤中展现出了显著的疗效，但其胃肠道与血液学毒性仍需密切关注。

　　据悉，塞利尼索已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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