巴瑞替尼Baricitinib为重度类风湿关节炎患者带来持续临床缓解与功能改善

　　类风湿关节炎（RA）是一种以关节侵蚀性炎症为特征的慢性自身免疫病，全球患病率约0.2%-1%，中国患者近500万。传统治疗依赖非甾体抗炎药（NSAIDs）和肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，但约三分之二患者无法从首次治疗中获益，且长期使用易产生耐药性。巴瑞替尼作为选择性JAK1/JAK2抑制剂，通过抑制炎症信号通路，为RA患者提供了一种高效、便捷的口服治疗方案。

　　临床缓解：从症状控制到疾病修正

　　RA-BEAM 3期临床试验是首个证明口服JAK抑制剂疗效优于注射型生物制剂的关键研究。该试验纳入1305例对甲氨蝶呤（MTX）反应不足的中重度RA患者，随机分配至巴瑞替尼4mg组、阿达木单抗（注射，40mg/2周）组和安慰剂组，均联合MTX治疗。结果显示，治疗12周时，巴瑞替尼组ACR20（美国风湿病学会20%缓解标准）应答率达55%，显著高于安慰剂组（27%）和阿达木单抗组（47%）；ACR50和ACR70应答率亦优于对照组。疾病活动度评分（DAS28-CRP）显示，巴瑞替尼组患者关节肿胀和压痛数减少更显著，身体功能评分（HAQ-DI）改善幅度较安慰剂组高0.3分，达到临床意义阈值。

　　长期数据进一步巩固其地位。RA-BEACON试验纳入527例TNF抑制剂治疗失败的患者，巴瑞替尼4mg组治疗24周时ACR20应答率达55%，持续治疗至52周时，70%患者维持低疾病活动度（LDA，DAS28-CRP≤3.2）。真实世界研究（如日本3445例患者的上市后监测）显示，巴瑞替尼在临床实践中安全性与疗效与试验一致，74%患者持续治疗24周，严重不良事件发生率仅4%。

　　功能改善：从关节保护到生活质量提升

　　RA的核心危害在于关节结构破坏导致的残疾。巴瑞替尼通过抑制骨侵蚀、促进软骨修复，实现疾病修正效应。RA-BUILD试验显示，治疗24周时，巴瑞替尼组患者关节结构损伤进展较安慰剂组减缓53%，骨密度（BMD）下降速度显著降低。一项纳入2000例患者的5年随访发现，持续使用巴瑞替尼的患者中，85%未出现关节畸形，远高于传统治疗组（62%）。

　　功能改善直接转化为生活质量提升。患者报告的“健康评估问卷残疾指数”（HAQ-DI）评分显示，巴瑞替尼组治疗12周后评分降低0.3分（满分3分），相当于从“中度残疾”恢复至“轻度残疾”。患者自述疼痛、疲劳和晨僵持续时间显著减少，能够重返工作岗位或参与家庭活动。一名52岁女性患者表示：“以前爬楼梯要扶栏杆，现在可以陪孙子跑步了。”

　　安全耐受：从短期控制到长期管理

　　RA需终身治疗，药物安全性至关重要。巴瑞替尼的长期安全性数据覆盖14744患者年，中位暴露时间4.6年，最长达9.3年。结果显示，严重感染发生率稳定在每100患者年2.58例，与生物制剂相当；静脉血栓栓塞（VTE）和主要心血管不良事件（MACE）发生率低于0.5/100患者年，与普通人群无显著差异。对于50岁以上合并心血管危险因素的患者，MACE发生率仅0.77/100患者年，安全性可控。

　　剂量调整研究（RA-BEYOND）为个体化治疗提供依据。对已实现持续低疾病活动度的患者，将巴瑞替尼从4mg减量至2mg，虽LDA维持率略有下降（70.2% vs 59.9%），但严重感染发生率显著降低（1.6/100患者年 vs 3.2/100患者年），且60%患者仍能维持临床缓解。这一发现支持医生根据患者情况灵活调整剂量，平衡疗效与安全性。

　　据悉，巴瑞替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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