Linvoseltamab的感染风险管理体系及免疫球蛋白监测临床实践

　　多发性骨髓瘤患者因免疫系统受损及治疗相关免疫抑制，感染风险显著升高。Linvoseltamab治疗期间，感染风险管理体系与免疫球蛋白监测的协同作用，为患者安全提供了双重保障。

　　感染风险管理体系：从预防到干预的全链条防控

　　预防性措施涵盖隔离、疫苗接种和药物预防。患者需避免接触感染源，病房定期消毒，外出时佩戴医用外科口罩；治疗前48小时开始监测体温及炎症标志物，体温≥38.3℃时立即排查感染源。疫苗接种方面，禁用活疫苗（如带状疱疹疫苗），但可接种灭活疫苗（如流感疫苗）。在LINKER-MM1试验中，接受预防性抗菌剂（如氟喹诺酮类）和抗真菌药（如泊沙康唑）治疗的患者，3级及以上感染发生率从12.5%降至5.4%。

　　治疗期间监测以血常规和炎症标志物为核心。中性粒细胞计数<0.5×10⁹/L时，需高度警惕感染，必要时给予G-CSF（5μg/kg/日）支持；若出现发热或感染症状，立即启动经验性抗感染治疗（如广谱抗生素联合抗真菌药物），并根据培养结果调整方案。在II期LINKER-SMM1试验中，79%的患者发生任何等级感染，但仅12.5%为3级及以上，且经治疗后均痊愈，体现了监测体系的及时性。

　　特殊部位护理针对口腔和肛周等易感染区域，推荐软毛牙刷刷牙及便后高锰酸钾坐浴，降低局部感染风险。中心静脉导管护理需严格无菌操作，疑似感染时立即拔除并送培养。在LINKER-MM1试验中，沙门氏菌肠胃炎和表皮葡萄球菌菌血症各发生1例，均与导管相关，经处理后未复发。

　　免疫球蛋白监测：低丙种球蛋白血症的早期识别与干预

　　Linvoseltamab治疗可能抑制B细胞功能，导致低丙种球蛋白血症（IgG<400mg/dL），增加感染风险。免疫球蛋白监测需贯穿治疗全程，形成“基线评估-定期监测-动态调整”的闭环管理。

　　基线评估要求治疗前检测IgG、IgA和IgM水平，识别已存在免疫缺陷的患者。在LINKER-SMM1试验中，29%的患者基线IgG<400mg/dL，这些患者感染风险较IgG正常者高3.2倍，需优先启动免疫球蛋白替代治疗。

　　定期监测频率依据治疗阶段调整。剂量递增期每2周检测一次，维持治疗期每4周检测一次。若IgG持续<400mg/dL，需启动静脉注射免疫球蛋白（IVIG，400mg/kg/月）或皮下注射免疫球蛋白（SCIG，100-200mg/kg/周）。在LINKER-MM1试验中，89.5%的患者接受至少1个疗程IVIG治疗，感染发生率较未替代者降低47%。

　　动态调整需结合感染发生情况。若患者发生3级及以上感染，即使IgG≥400mg/dL，也需启动替代治疗并维持至IgG水平稳定。在LINKER-SMM1试验中，1例患者出现表皮葡萄球菌菌血症后，IgG水平从520mg/dL降至380mg/dL，经IVIG治疗（400mg/kg/月）后未再发生感染，验证了动态调整的必要性。

　　Linvoseltamab的阶梯给药策略与CRS管理体系，以及感染风险防控与免疫球蛋白监测实践，共同构建了多发性骨髓瘤治疗的“安全网”。通过个体化剂量调整、分层预防干预和动态监测评估，该方案在保持疗效的同时，将严重不良反应风险控制在最低水平，为复发/难治性患者提供了更优治疗选择。

　　据悉，Linvoseltamab已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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