Anzupgo Delgocitinib治疗慢性手部湿疹的局部用药技巧与长期安全性观察

　　慢性手部湿疹（Chronic Hand Eczema, CHE）是一种以反复发作、病程迁延为特征的炎症性皮肤病，全球患病率约10%，其中中重度患者占比超60%。传统治疗方案依赖外用糖皮质激素，但长期使用易导致皮肤萎缩、耐药性及全身吸收风险。Anzupgo（Delgocitinib）作为全球首个获批的外用泛JAK抑制剂，通过靶向抑制JAK-STAT信号通路，为CHE患者提供了非激素治疗新选择。本文基于欧盟药品管理局（EMA）、美国FDA及DELTA系列III期临床试验数据，系统梳理其用药技巧与长期安全性特征。

　　局部用药技巧：精准剂量与操作规范

　　Anzupgo乳膏（20mg/g）的推荐剂量为每日两次，每次取黄豆大小药膏薄涂于患处（双手及手腕），间隔约12小时。临床实践中需注意以下细节：

　　用药时机与皮肤准备：清洁干燥皮肤后涂抹，避免与润肤剂或其他外用药物混合使用。DELTA 1试验显示，用药前后2小时内使用润肤剂可能降低药物渗透效率，影响疗效。

　　特殊部位调整：对于皮肤薄嫩区域（如指缝、关节屈侧），建议从低剂量（如每日一次）起始，逐步增加至标准剂量，以减少局部刺激风险。

　　疗程管理：连续治疗12周无效者需停药并重新评估诊断；症状复发时可重启治疗，但需监测耐药性。DELTA 3扩展试验中，78%患者通过“间歇用药”（症状缓解后减量为隔日一次）维持疗效，复发间隔延长至6个月以上。

　　操作禁忌：避免接触眼睛、口腔黏膜，误入需立即用清水冲洗；哺乳期妇女用药后需彻底清洁双手再接触婴儿，防止药物经皮肤接触吸收。

　　长期安全性观察：风险分层与监测策略

　　Anzupgo的局部应用显著降低了全身暴露风险，但其长期安全性仍需通过多维度监测保障：

　　局部不良反应：DELTA系列试验中，最常见的不良反应为用药部位刺激（发生率1.0%），表现为轻度灼热感或红斑，通常可耐受。严重过敏反应（如水肿、渗出）发生率低于0.1%，需立即停药并就医。

　　皮肤癌风险：局部JAK抑制剂可能增加非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）风险，尤其是基底细胞癌。DELTA 3试验中，52周随访未发现NMSC病例，但建议高风险人群（如既往有皮肤癌病史、长期紫外线暴露者）每6个月进行皮肤镜检查。

　　特殊人群管理：

　　孕妇与哺乳期女性：动物研究未显示生殖毒性，但人类数据有限（<300例妊娠结局），FDA将其列为妊娠风险等级C，建议避免使用；哺乳期女性用药后需避免药物接触婴儿皮肤及乳房区域。

　　儿童与青少年：尚未确立18岁以下人群的安全性，DELTA TEEN试验正在进行中，目前不推荐使用。

　　肝肾功能损害者：因全身暴露量极低，无需调整剂量，但需定期监测肝功能（每3个月一次）。

　　药物相互作用：Anzupgo的代谢主要局限于皮肤局部，与全身治疗药物（如免疫抑制剂、生物制剂）的相互作用风险极低，但需避免与其他外用抗炎药（如糖皮质激素、PDE-4抑制剂）联用，以防局部刺激加重。

　　临床证据支持：从试验到实践

　　DELTA 1和DELTA 2两项随机、双盲、赋形剂对照的III期试验纳入960例中重度CHE患者，治疗16周后，Anzupgo组达到IGA-CHE评分（医生整体评估）清除或几乎清除（0/1分）且较基线改善≥2分的患者比例达48%，显著高于赋形剂组（23.8%）；HECSI-75指数（手部湿疹严重程度评分）改善≥75%的患者比例亦显著更高（62% vs. 31%）。长期扩展试验DELTA 3显示，持续用药52周的安全性良好，严重不良事件发生率与赋形剂组无差异，且82%患者维持疗效至研究结束。

　　据悉，Anzupgo已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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