奥贝胆酸Obeticholic的用法用量和肝功能异常监测注意事项

　　奥贝胆酸的用药方案需严格遵循个体化原则，结合患者耐受性、合并症及治疗反应动态调整。初始剂量为5mg/日，口服时间固定于餐后1小时，以减少胃肠道刺激。若3个月后ALP或总胆红素未降至正常值，且患者无严重不良反应，可递增至10mg/日，最大剂量不超过10mg/日。

　　特殊人群的剂量调整

　　肝功能损害者：Child-Pugh B级（中度）患者初始剂量减至2.5mg/日，每2周监测凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）。若PT延长＞3秒或INR＞1.5，需暂停用药直至指标恢复正常。Child-Pugh C级（重度）患者禁用。

　　肾功能不全者：无需调整剂量，但需监测血肌酐水平。若血肌酐较基线升高＞50%，需评估是否存在肾小管酸中毒。

　　老年患者（≥65岁）：初始剂量维持5mg/日，同时监测血钙和维生素D水平，预防骨质疏松。

　　肝功能监测的标准化流程

　　治疗期间需建立三级监测体系：

　　基础监测：每4周检测ALT、AST、ALP、总胆红素及白蛋白，评估肝脏合成与代谢功能。

　　强化监测：若ALP持续＞2×正常上限（ULN）或总胆红素＞1.5×ULN，需每周检测凝血功能，并完善肝脏超声检查，排除胆道梗阻。

　　危机干预：出现黄疸（总胆红素＞3×ULN）、腹水或肝性脑病时，立即停药并启动人工肝支持治疗。

　　药物相互作用的防控要点

　　奥贝胆酸通过CYP3A4代谢，与强效抑制剂（如酮康唑）联用时，血药浓度可能升高3倍，增加肝毒性风险。建议联用时将奥贝胆酸剂量减至2.5mg/日，并监测ALT水平。与华法林联用时，INR可能降低0.5-1.0，需每周调整华法林剂量。胆汁酸结合树脂（如考来烯胺）需与奥贝胆酸间隔4小时服用，避免吸附降低疗效。

　　长期治疗的随访策略

　　建议每3个月进行肝脏弹性成像检测，动态评估肝纤维化程度。若弹性值持续＞9.5kPa，需考虑联合使用吡非尼酮抗纤维化治疗。每年进行骨密度检测，T值＜-2.5时启动双膦酸盐治疗。治疗满2年后，需评估是否达到生化缓解（ALP正常且总胆红素＜1×ULN），未达标者建议调整治疗方案。

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