埃拉菲布拉诺治疗原发性胆汁性胆管炎：肝毒性监测与应答评估

　　埃拉菲布拉诺（Iqirvo）作为全球首个获批用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）的PPARα/δ双重激动剂，通过抑制胆汁酸合成和调节肝脏代谢通路，为对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的患者提供了突破性治疗选择。然而，其治疗过程中需重点关注肝毒性监测与疗效应答评估，以确保用药安全与疾病控制效果。

　　肝毒性监测：动态评估与早期干预

　　埃拉菲布拉诺可能引发药物性肝损伤（DILI），表现为ALT/AST升高或临床肝炎症状。治疗前需完成基线肝功能评估，包括ALT、AST、总胆红素（TB）及碱性磷酸酶（ALP）检测。用药期间建议每4-6周监测肝功能指标，若ALT/AST持续升高至≥3倍正常上限（ULN）或TB≥2倍ULN，需暂停用药并排查其他病因。对于肝硬化患者，需额外监测失代偿证据（如腹水、肝性脑病），若进展至Child-Pugh B/C级应立即停药。

　　疗效应答评估：多维度指标综合判断

　　埃拉菲布拉诺的疗效评估需结合生化指标、影像学及患者报告结局（PRO）。核心指标包括：

　　胆汁淤积改善：ALP水平较基线降低≥15%且＜1.67倍ULN，或总胆红素≤ULN。Ⅲ期ELATIVE研究显示，持续治疗3年的患者中85%达到生化应答，39%实现ALP完全正常化。

　　肝纤维化稳定：通过肝脏硬度测量（LSM）或增强肝纤维化评分（ELF™）评估，治疗130周后患者纤维化指标保持稳定。

　　症状缓解：中度至重度瘙痒患者接受治疗后瘙痒评分显著改善，疲劳和睡眠质量通过PRO工具验证提升。

　　长期管理：个体化调整与多学科协作

　　对于肝毒性风险较高的患者（如合并病毒性肝炎或代谢相关脂肪性肝病），需缩短监测间隔至每2周一次。若出现反复肝酶异常，可考虑减量至40mg/日或联合保肝治疗。疗效不佳者（如ALP持续＞1.67倍ULN）需重新评估诊断，排除重叠其他肝病可能。此外，患者教育至关重要，需强调遵医嘱用药、避免擅自联用肝毒性药物（如他汀类）及定期随访的必要性。

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