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特泊替尼Tepotinib每日一次450mg固定剂量方案:漏服处理与肝肾功能不全者用药

时间:2025-09-30     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  特泊替尼采用每日一次450mg(2片)固定剂量方案,与食物同服可提高生物利用度并减少胃肠道刺激。其用药管理的核心在于规范服药行为、个性化调整剂量,以平衡疗效与安全性。

  漏服处理原则

  若漏服且距离下次服药时间≥8小时,应立即补服;若不足8小时,则跳过漏服剂量,切勿加倍服用。例如,患者原定8:00服药,若在14:00前发现漏服可补服,若在14:00后发现则等待次日正常服药。若漏服后发生呕吐,无需补服,按原计划服用下一剂量即可。

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  肝肾功能不全者用药调整

  肾功能不全:轻度至中度肾功能损伤(肌酐清除率30-89mL/min)患者无需调整剂量;重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)者因缺乏临床数据,建议慎用或监测血药浓度。

  肝功能不全:轻度(Child-Pugh A级)至中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量;重度肝功能不全(Child-Pugh C级)者因药物代谢减缓,可能需减量至225mg/日或停药。

  剂量调整的决策流程

  出现3级及以上不良反应(如严重外周水肿、间质性肺病)时,需暂停用药并启动剂量调整:

  首次减量:450mg/日→225mg/日;

  二次减量:若225mg/日仍不耐受,则永久停药。

  调整过程中需密切监测症状缓解情况及实验室指标(如血肌酐、肝功能酶)。

  特殊人群用药提示

  老年患者:65岁以上患者无需调整剂量,但需加强水肿及电解质紊乱监测;

  合并用药:避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)或P-gp抑制剂(如酮康唑)联用,以防药物相互作用导致血药浓度异常;

  妊娠期女性:动物实验显示致畸风险,治疗期间及停药后3个月内需严格避孕。

  通过规范用药管理,特泊替尼可显著改善METex14跳跃突变NSCLC患者的预后,同时将严重不良反应发生率控制在可接受范围内。

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