评估利特昔替尼针对 12 - 17 岁斑秃患者的治疗效果与安全性

　　本次研究作为 ALLEGRO 2b/3 期试验的亚组分析，旨在深入评估口服选择性双重 JAK3/TEC 家族激酶抑制剂利特昔替尼对 12 - 17 岁斑秃（AA）患者的治疗效果与安全性。

　　在 ALLEGRO - 2b/3 期试验中，选取年龄≥12 岁、患有斑秃且头皮脱发面积≥50% 的患者作为研究对象。这些患者被随机分为不同组别，分别接受每日一次的药物治疗，具体分组如下：利特昔替尼 50 mg 组、30 mg 组（部分患者 ±4 周给予 200 mg 负荷剂量）、10 mg 组，以及安慰剂组，整个治疗周期为 24 周。

　　研究期间，总计有 105 名青少年患者被随机分组。在第 24 周时，接受 利特昔替尼 30 mg 及以上剂量治疗的青少年患者中，有 17% - 28% 的人达到脱发严重程度工具（SALT）评分 ≤20（意味着头皮无毛面积 ≤20%），而安慰剂组达到这一标准的比例为 0%。

　　到第 48 周时，在接受 利特昔替尼 30 mg 及更高剂量治疗的患者群体中，25% - 50% 的患者 SALT 评分 ≤20。

　　第 24 周时，在接受利特昔替尼 30 mg 及以上剂量治疗的青少年患者中，有 45% - 61% 的人表示自己的斑秃状况得到了“中度”或“较大”改善，而安慰剂组这一比例仅为 10% - 22%。到第 48 周时，接受 利特昔替尼 30 mg 及以上剂量治疗的青少年患者中，报告斑秃状况有“中度”或“大大”改善的比例提升至 44% - 80%。

　　综上所述，对于头皮脱发面积≥50% 的青少年斑秃患者，使用 利特昔替尼 进行治疗，在长达 48 周的观察期内，不仅在临床医生报告的头发再生结果上体现出疗效，患者自身也感受到明显改善，同时该药物还展现出了可接受的安全性。

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