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探究不同脱发的情况差异以及其对利特昔替尼疗效的影响时间:2025-09-28 在 ALLEGRO 2b/3 期研究中,利特昔替尼已展现出对斑秃(AA)患者的治疗疗效。然而,AA 患者脱发表现会因位置不同而存在差异,如头皮、眉毛 / 睫毛、身体等部位。本研究旨在明确基线时不同的脱发情况,并探究其对 利特昔替尼 疗效的影响。 研究纳入年龄≥12 岁、头皮脱发≥50% 的 AA 患者,将其随机分配至不同组别。分别为每日接受利特昔替尼 10mg(仅作剂量范围评估)、30mg 或 50mg(部分伴有 4 周 200mg 负荷剂量),以及安慰剂组,治疗周期为 24 周。 在此之前,先运用潜在类别分析(LCA)方法,依据四项基线测量指标来确定脱发概况,包括临床医生报告的头皮范围(通过脱发严重程度工具评分体现)、眉毛脱发情况、睫毛脱发情况以及患者自我报告的体毛脱发情况。 LCA 分析确定了五个潜在类别:(1)主要为非全秃(AT,即头皮头发未完全脱落);(2)非 AT 且伴有中度非头皮受累;(3)头皮、眉毛和睫毛广泛受累;(4)AT 伴有中度非头皮受累;(5)主要为普秃(头皮、面部和体毛完全脱落)。 在调整潜在类别成员身份后,接受 利特昔替尼 30mg 或 50mg 治疗的患者,在第 24 周时相较于安慰剂组,显著更有可能达到 PGI - C 反应(30mg:比值比为 8.62 [95% 置信区间,4.42 - 18.08];50mg:12.29 [6.29 - 25.85]),以及毛发再生的 P - Sat 质量方面的改善(30mg:6.71 [3.53 - 13.51];50mg:8.17 [4.30 - 16.46])。在 P - Sat 总体满意度和头发再生量方面,也呈现出相似的结果。 在 ALLEGRO - 2b/3 研究参与者中,成功确定了不同且具有临床相关性的脱发特征。研究表明,与安慰剂相比,利特昔替尼 的治疗效果显著,且不受基线时脱发情况的影响。 利特昔替尼在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。 |
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