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试验评估溃疡性结肠炎患者使用利特昔替尼的效果

时间:2025-09-28     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  利特昔替尼作为一种在肝细胞癌家族抑制剂中表达的口服 Janus 激酶 3 / 酪氨酸激酶,已在一项 2b 期试验中针对溃疡性结肠炎(UC)患者展开评估。为深入探究其治疗效果并为后续研究提供依据,研究将 2b 期试验的观察结果与拟议的 3 期研究设计的预测相联系,以此评估实现目标疗效结果的可能性。

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  研究借助最终模型进行临床试验模拟,对候选 利特昔替尼 给药方案(涵盖 2b 期测试的方案以及替代方案)和 3 期研究设计实现目标疗效结果的可能性展开评估,并以已批准的中度至重度 UC 治疗作为基准。

  研究显示,利特昔替尼 100mg 每日一次在第 8 周和第 52 周达到目标改良临床缓解和内窥镜改善结局的概率为 74.8%。

  基于模型的评估有效减轻了进行关键 3 期试验时,因给药方案临床经验有限所带来的部分风险,为后续研究提供了重要参考。

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