利特昔替尼对成人及青少年斑秃患者的治疗效果

　　ALLEGRO - LT是一项正在进行的长期性、开放性标签、多中心3期研究项目。该研究聚焦于利特昔替尼对成人及青少年斑秃（AA）患者的治疗效果，旨在全面深入地了解这款药物在实际临床应用中的表现。

　　ALLEGRO - LT研究广泛招募患者，其中既包括先前在ALLEGRO 2a期或2b/3期研究中接受过相关研究干预的患者，也涵盖了未曾参与过这两项研究的新发患者。在此，我们着重报告新发患者队列（de novo cohort）的研究结果。

　　参与研究的患者年龄需≥12岁，且患有斑秃同时头皮脱发面积≥25%。这些患者接受的治疗方案为：先连续四周每日服用200 mg的利特昔替尼作为负荷剂量，之后每日服用50 mg的利特昔替尼。本研究的数据分析基于截至2022年12月这一截止日期所收集的数据。

　　在参与研究的449例新发患者中，利特昔替尼的平均（标准差）暴露时间为728.7（273.81）天。截至第24个月（按实际观察情况），各项疗效指标呈现出积极结果：达到SALT评分≤20和≤10的患者比例分别为73.5%和66.4%；有82.4%的患者出现了PGI - C反应；实现EBA和ELA反应的患者比例分别为60.8%和65.7%。

　　在安全性方面，86.1%的患者报告在治疗过程中出现了不良事件（AEs）。不过，大部分不良事件的严重程度为轻度或中度。其中，最为常见的不良事件依次为新冠病毒（SARS - CoV - 2）检测呈阳性（占比24.2%）、头痛（占比20.8%）以及发热（占比13.0%）。严重不良事件的发生率为4.9%，导致治疗中断的严重不良事件发生率为6.0%，因各种原因造成治疗中断的发生率为6.5%。此外，有6例患者出现带状疱疹感染，其中4例为严重感染；有3例患者患上恶性肿瘤（不包含非黑色素瘤皮肤癌）；还有3例患者发生主要不良心血管事件。

　　综合研究结果表明，对于患有斑秃且头皮脱发面积≥25%的患者，利特昔替尼在长期治疗过程中展现出了显著的临床疗效，同时其安全性处于可接受范围之内，为这类患者的治疗提供了一种有效的选择。

　　利特昔替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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