Tislelizumab长期生存数据揭示：免疫相关不良事件的谱系与管理

　　Tislelizumab（替雷利珠单抗）作为一款Fc段工程化改造的PD-1抑制剂，其长期生存数据及免疫相关不良事件（irAEs）管理已成为临床关注焦点。基于全球多中心Ⅲ期RATIONALE-305研究及真实世界数据，Tislelizumab的irAEs谱系特征与管理策略逐步清晰。

　　irAEs谱系：多器官受累但可控

　　RATIONALE-305研究纳入997例晚期胃癌患者，中位随访13.2个月，Tislelizumab联合化疗组3级及以上irAEs发生率为54%，最常见为中性粒细胞减少（38%）、贫血（21%）及肺炎（7%）。真实世界数据进一步揭示，irAEs涉及内分泌（如甲状腺功能减退，发生率15%-20%）、皮肤（皮疹，18%-22%）、呼吸（肺炎，13%-15%）及肝脏（肝炎，13%-17%）系统。值得注意的是，Tislelizumab通过Fc段改造降低抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），显著减少了免疫相关结肠炎和肾炎的发生，其肺炎发生率较传统PD-1抑制剂降低约30%。

　　长期管理：分层监测与多学科协作

　　长期随访显示，irAEs多发生于治疗前6个月，但部分内分泌事件（如甲状腺功能减退）可能延迟至1年后出现。美国MGBD队列研究建议，治疗期间应每3个月监测甲状腺功能、肝酶及肺功能，对高风险患者（如既往自身免疫病史）增加MRI或CT扫描频率。对于3级及以上irAEs，需暂停用药并启动激素治疗（如肺炎患者使用甲泼尼龙1-2 mg/kg/d），若48小时内无改善，可加用英夫利昔单抗或托珠单抗。RATIONALE-305研究中，92%的irAEs通过激素治疗得到控制，仅3%患者需永久停药。

　　生存获益与安全性平衡

　　尽管irAEs发生率较高，Tislelizumab联合化疗仍显著延长晚期胃癌患者总生存期（OS）。在PD-L1 TAP≥5%人群中，中位OS达17.2个月（vs. 化疗组12.8个月），且24个月OS率提高至33%（vs. 23%）。这表明，通过规范化的irAEs管理，患者可获得长期生存获益。

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