Lifileucel单药治疗晚期黑色素瘤的持久性反应与联合免疫检查点抑制剂的潜力

　　Lifileucel作为首个获批的实体瘤TIL疗法，其单药治疗的持久性反应及联合免疫检查点抑制剂的增效潜力，正在重塑晚期黑色素瘤的治疗格局。基于2025年ASCO大会公布的C-144-01试验五年数据及多项国际研究，其临床价值已得到充分验证。

　　单药治疗的持久性：突破5年生存瓶颈

　　C-144-01试验中，153例经免疫检查点抑制剂与靶向治疗失败的晚期黑色素瘤患者，接受Lifileucel单药治疗后，客观缓解率（ORR）达31.4%，其中31.3%的缓解者维持疗效超5年，5年总生存率（OS）达19.7%。这一数据远超传统治疗（如达卡巴嗪的5年OS＜5%），且未出现新的长期毒性。机制上，TIL细胞的多克隆性使其能识别多个肿瘤抗原，有效克服肿瘤异质性导致的免疫逃逸。例如，4名患者在输注后1年仅达部分缓解，但随时间推移，肿瘤持续缩小，最终在3年内转化为完全缓解，体现了TIL疗法的“延迟应答”特性。

　　联合治疗的增效潜力：ORR提升至65.2%

　　Lifileucel与PD-1抑制剂的联合方案展现出协同效应。IOV-COM-202试验中，23例初治晚期黑色素瘤患者接受Lifileucel联合帕博利珠单抗治疗，ORR达65.2%，完全缓解率（CR）达30.4%，且73%的缓解者维持疗效超6个月。联合治疗的增效机制包括：

　　PD-1抑制剂解除T细胞抑制：恢复TIL细胞的抗肿瘤活性，增强其浸润与杀伤能力。

　　TIL细胞补充免疫记忆：TIL细胞中含大量记忆T细胞，联合治疗可形成“即时杀伤+长期免疫监视”的双重保护。

　　临床应用前景：从后线到一线的跨越

　　基于C-144-01试验的长期数据，Lifileucel已获FDA批准用于二线治疗，而其联合方案正通过TILVANCE-301试验（NCT05479153）向一线治疗推进。该试验计划纳入600例患者，以无进展生存期（PFS）与ORR为双重终点，预计2026年完成。若结果阳性，Lifileucel联合方案有望成为晚期黑色素瘤的标准一线治疗，替代当前的高剂量干扰素或达卡巴嗪方案，显著改善患者预后。

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