舒尼替尼4/2方案与2/1方案在晚期肾细胞癌中的疗效与疲劳程度对比

　　舒尼替尼作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗药物，其标准给药方案为4/2方案（服药4周后停药2周）。然而，该方案因疲劳、手足综合征等不良反应导致约20%患者中断治疗。近年来，2/1方案（服药2周后停药1周）因其更优的耐受性成为研究热点。

　　疗效对比

　　韩国RSTORE II期临床试验纳入74例转移性RCC患者，随机分配至4/2组（36例）和2/1组（38例）。结果显示，2/1组的6个月无失败生存率（FFS）为63%，显著高于4/2组的44%；中位至肿瘤进展时间（TTP）分别为12.1个月和10.1个月。美国MD安德森癌症中心的单臂Ⅱ期研究进一步证实，2/1方案的中位无进展生存期（PFS）达13.7个月，客观缓解率（ORR）为57%，与历史4/2方案数据（PFS 10.9个月，ORR 31%）相比，疗效未受影响。

　　疲劳程度差异

　　疲劳是舒尼替尼治疗中最常见的不良反应之一。RSTORE研究显示，4/2组3级以上疲劳发生率为18%，而2/1组仅为8%。美国研究通过FACT-G生活质量问卷评估发现，2/1组患者治疗12周时疲劳评分较基线下降幅度小于4/2组（P<0.05），且持续治疗超24周的患者生活质量评分显著优于历史4/2方案数据。机制上，2/1方案通过缩短连续给药周期，降低了药物在体内的蓄积毒性，从而减轻慢性疲劳症状。

　　临床决策建议

　　对于体能状态较差或无法耐受4/2方案的患者，2/1方案可作为优先选择。一项多中心随机Ⅱ期试验显示，2/1组患者因不良反应停药率仅10%，显著低于4/2组的20%。此外，2/1方案在亚洲人群中表现出更优的耐受性，中国Ⅳ期研究显示，59.2%患者可完成50mg标准剂量治疗，而韩国研究提示2/1方案可能进一步降低剂量调整需求。

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