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局部JAK抑制剂卢可替尼乳膏在白癜风长期治疗中的疗效持久性与复发率研究新进展

时间:2025-09-19     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  白癜风作为一种以黑素细胞破坏为特征的自身免疫性疾病,传统治疗(如光疗、激素)复色率低且易复发。芦可替尼乳膏通过抑制IFN-γ/JAK/STAT通路,减少CD8+T细胞浸润,成为首个获批用于白癜风局部治疗的JAK抑制剂。其长期疗效与抗复发策略已成为研究热点。

  三年疗效持久性验证

  国际多中心Ⅲ期研究(NCT03099304)对1.5%卢可替尼乳膏进行156周(3年)随访,结果显示:

  面部复色优势显著:第156周时,92.0%、68.0%和48.0%的患者分别达到面部白癜风面积评分指数(F-VASI)改善≥50%、≥75%和≥90%(F-VASI50/75/90),显著高于传统光疗(52周复色率约40%-50%)。

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  全身疗效稳定:60.0%和20.0%的患者实现全身白癜风总面积评分指数(T-VASI)改善≥50%和≥75%(T-VASI50/75),且疗效在停药后6个月内维持率达75%(F-VASI75)和100%(F-VASI50)。

  中国真实世界研究进一步证实疗效优势:纳入111例患者的24周观察中,49.5%的患者F-VASI75应答率显著高于国外Ⅲ期试验(30.9%),提示中国人群可能具有更高敏感性。

  复发率与抗复发策略

  尽管卢可替尼乳膏可实现高比例复色,但停药后复发仍是挑战。研究显示:

  复发特征:约30%的患者在停药12个月内出现局部复发,尤以关节、面部等易摩擦部位为甚。复发患者血清CXCL10水平较基线升高2.3倍,提示免疫激活反弹。

  抗复发方案

  联合光疗:NB-UVB光疗可增强卢可替尼乳膏的复色深度。例如,1例病程11年的泛发性白癜风患者联合治疗12周后,光照部位复色率达85%,显著高于单药组(42%)。

  维持治疗:对高风险患者采用“间歇性维持”策略,即复色后每周1次局部涂抹,可使复发风险降低54%。

  系统免疫调节:对快速进展期患者,短期联合口服JAK抑制剂(如乌帕替尼)可缩短复色时间至12周,但需严格监测感染风险。

  安全性与成本效益

  长期使用卢可替尼乳膏的安全性已获验证:156周研究中未报告严重不良事件(SAE),最常见不良反应为轻度痤疮(18.7%)和局部刺激(12.1%),均通过调整用药频率缓解。然而,其高昂价格(国内售价约6800元/100g)限制了可及性。对此,研究者提出“精准用药”策略:对F-VASI≥3分的患者优先使用,并结合308nm准分子光降低累计剂量,可使年治疗费用下降40%。

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  据悉,卢可替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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