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福他替尼Fostamatinib治疗免疫性血小板减少症(ITP):剂量方案与临床管理时间:2025-09-15 免疫性血小板减少症(ITP)是一种以血小板破坏加速和生成抑制为特征的自身免疫性疾病,传统治疗手段(如糖皮质激素、免疫球蛋白、脾切除术)存在疗效局限或副作用显著等问题。福他替尼(Fostamatinib)作为全球首个获批的口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,通过阻断Fcγ受体介导的血小板吞噬,为难治性ITP患者提供了新选择。 剂量方案:阶梯式调整与个体化治疗 福他替尼的推荐起始剂量为100 mg,每日两次口服,无论是否与食物同服。若4周后血小板计数未达≥50×10⁹/L,可递增至150 mg每日两次;若12周后血小板计数仍无显著提升,需终止治疗。研究显示,剂量递增策略可显著提高应答率:在III期临床试验(FIT-1/FIT-2)中,接受150 mg每日两次治疗的患者,14周时血小板计数≥50×10⁹/L的比例达18%,而安慰剂组仅为2%。 临床管理中需结合患者基线特征调整剂量。例如,日本开放标签扩展研究纳入的ITP患者中,36%通过长期维持150 mg每日两次剂量,使血小板计数稳定在≥100×10⁹/L,且未发生严重出血事件。此外,43%的患者在福他替尼治疗期间成功减少或停用糖皮质激素,提示其可能改善传统治疗的依赖性。 临床管理:多维度监测与动态评估 治疗期间需建立系统性监测体系: 血小板计数:每月监测直至稳定(≥50×10⁹/L),之后定期复查。若血小板计数波动超过50%,需重新评估剂量或排查合并用药(如抗凝剂)影响。 肝功能:每月检测ALT/AST,若AST/ALT>5×ULN持续≥2周或≥3×ULN伴总胆红素>2×ULN,需立即停药。III期试验中,福他替尼组肝酶升高发生率为12%,但仅2%患者因此终止治疗。 血压:每2周监测直至稳定,之后每月复查。剂量递增后收缩压平均升高2.93 mmHg,舒张压升高3.53 mmHg,31%患者血压≥140/90 mmHg。若重复血压>160/100 mmHg持续>4周,需减量或停药。 感染风险:每月监测中性粒细胞计数(ANC),若ANC<1×10⁹/L且72小时内未恢复,需暂停用药直至缓解。 据悉,福他替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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