关注普拉替尼Pralsetinib的肺部及心血管风险：不良反应监测与剂量调整策略

　　肺部风险：间质性肺病（ILD）/肺炎的监测与管理

　　普拉替尼治疗中ILD/肺炎的发生率为10%，其中3-4级占2.7%，致命性占0.5%。ILD/肺炎的典型症状包括呼吸困难、咳嗽和发热，多发生于治疗初期（中位发生时间为2.1个月）。

　　监测策略：

　　治疗前评估患者肺部基础疾病（如慢性阻塞性肺病、肺纤维化）。

　　治疗期间定期监测肺部症状，出现急性或加重的呼吸困难、咳嗽或发热时，立即暂停用药并完善胸部CT检查。

　　剂量调整：

　　1-2级ILD/肺炎：暂停用药至症状缓解，恢复用药时剂量减至300mg/日；若复发，永久停药。

　　3-4级ILD/肺炎：永久停药。

　　ARROW研究中，15%的患者因ILD/肺炎暂停用药，其中1.8%永久停药。ILD/肺炎的发生与药物累积剂量无关，但高龄（≥65岁）和既往肺部放疗史可能增加风险。

　　心血管风险：高血压的监测与管理

　　普拉替尼治疗中高血压的发生率为29%，其中3级占14%，7%的患者因此暂停用药，3.2%减量。高血压多发生于治疗初期（中位发生时间为1周），与药物抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路相关。

　　监测策略：

　　治疗前优化血压控制（目标值<140/90mmHg），治疗期间每周监测血压，稳定后每月监测。

　　避免与已知升高血压的药物（如非甾体抗炎药）联用。

　　剂量调整：

　　3级高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）：暂停用药直至血压控制至<140/90mmHg，恢复用药时剂量减至300mg/日；若复发，进一步减至200mg/日或永久停药。

　　4级高血压（需静脉用药控制）：永久停药。

　　ARROW研究中，高血压患者通过剂量调整后，90%可继续治疗且血压得到控制。此外，普拉替尼还可能引起QT间期延长（发生率<2%），治疗前需评估心电图，治疗期间避免与QT间期延长药物联用。

　　综合管理：多学科协作与患者教育

　　普拉替尼的肺部及心血管风险需通过多学科协作管理，包括肿瘤科、心内科和呼吸科医生的共同参与。患者教育是关键，需告知患者：

　　识别ILD/肺炎和高血压的早期症状（如呼吸困难、头痛、头晕）。

　　严格遵循空腹服药要求，避免漏服或过量服用。

　　定期复诊，及时报告不良反应。

　　通过规范化的监测与剂量调整，普拉替尼的肺部及心血管风险可控，多数患者可继续治疗并获得长期生存获益。

　　据悉，普拉替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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