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延缓儿童近视进展的全球共识:低浓度阿托品滴眼液的安全性及有效性分析

时间:2025-09-12     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  全球儿童近视率持续攀升,世界卫生组织数据显示,东亚地区青少年近视患病率已超80%。在此背景下,低浓度阿托品滴眼液因其兼顾安全性与有效性,成为国际近视防控领域的核心药物。

  有效性:浓度依赖性与长期控制力

  低浓度阿托品的有效性呈现浓度依赖性。新加坡ATOM2试验(2006-2012)对400名6-12岁儿童进行5年随访,发现0.01%浓度组屈光度进展较安慰剂组减少59%,眼轴增长减缓29%,且停药1年后反弹率仅24%,显著低于高浓度组。2024年欧洲MOSAIC试验纳入250例6-16岁白人儿童,结果显示0.01%阿托品治疗2年可延缓眼轴增长17.5%,等效球镜度进展减缓15.9%,尤其在蓝色虹膜及高度近视儿童中效果更显著。

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  联合治疗进一步放大其有效性。日本研究显示,0.01%阿托品联合角膜塑形镜(OK镜)可使眼轴控制效果提升40%;中国香港LAMP研究证实,其与多焦点软镜联用可使近视防控效率提高32%。2025年《低浓度阿托品滴眼液专家共识》明确指出,对于年龄≤10岁、初始屈光度≥-3.00D或年进展速度≥0.75D的儿童,联合治疗应作为首选方案。

  安全性:跨种族与长期验证

  安全性是低浓度阿托品的核心优势。ATOM2试验中,0.01%组畏光发生率仅6.3%,近视力下降率2.3%,显著低于0.1%组(17.8%、11.9%)和0.5%组(34.2%、25.6%)。2024年欧洲研究证实,0.01%阿托品治疗2年期间,严重不良事件发生率与安慰剂组无差异(1.2% vs 1.5%),且未发现视网膜功能或晶状体混浊等长期损害。

  跨种族数据进一步夯实其安全性。中国台湾10年随访研究纳入23例儿童,结果显示长期使用0.01%阿托品者平均年近视进展仅-0.3D,较未用药组降低200度,且未报告青光眼或过敏等严重不良反应。2023年美国俄亥俄州立大学III期试验纳入576例3-17岁儿童,发现0.01%阿托品连续使用3年期间,调节幅度下降幅度<0.5D,对日常生活无显著影响。

  2024年《低浓度阿托品滴眼液专家共识》整合全球证据,明确其适应证为6-12岁、屈光度-1.00D至-4.00D、散光≤1.50D的儿童,并强调用药前需评估近视家族史、用眼习惯及眼底健康。新加坡眼科研究所Donald Tan教授指出:“0.01%阿托品已成为新加坡儿童近视防控的‘基础防线’,其成本效益比优于高浓度制剂。”

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