玛伐凯泰治疗症状性阻塞性肥厚型心肌病的不良反应

　　玛伐凯泰作为美国食品药品监督管理局批准的首个心肌球蛋白抑制剂，用于治疗症状性阻塞性肥厚型心肌病，在临床应用中发挥着重要作用。然而，药物在现实使用中的安全性至关重要。本药物警戒研究旨在借助 FDA 不良事件报告系统（FAERS），深入剖析现实世界中与玛伐凯泰滕相关的药物不良反应（ADR），为临床安全用药提供有力支撑。

　　在 FAERS 数据库收录的 4,500,131 份报告中，筛选出 2022 年 1 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日期间与玛伐凯泰相关的 ADR 报告共 1004 份。经分析，发现有 26 个首选词（PT）在四种信号检测算法中均呈现出显著的不成比例性。在心脏相关的 ADR 方面，具有统计学意义的有：

　　射血分数降低：ROR 为 33.60（95% 置信区间 21.79 - 51.82），PRR 为 32.86（χ² = 615.96），信息成分（IC）为 5.03，IC025 为 4.61，经验贝叶斯几何平均值（EBGM）为 32.77，EBGM05 为 21.25，表明射血分数降低与玛伐凯泰滕存在显著关联。

　　心力衰竭：ROR 为 9.39（95% 置信区间 6.49 - 13.60），PRR 为 9.13（χ² = 202.42），IC 为 3.19，IC025 为 2.83，EBGM 为 9.12，EBGM05 为 6.30，显示玛伐凯泰滕与心力衰竭的发生相关。

　　心房颤动：ROR 为 16.63（95% 置信区间 12.72 - 21.75），PRR 为 15.66（χ² = 769.93），IC 为 3.97，IC025 为 3.71，EBGM 为 15.64，EBGM05 为 11.96，说明心房颤动也与玛伐凯泰滕的使用存在联系。

　　本研究结果与过往临床试验的安全性数据相契合，进一步证实了射血分数降低、心房颤动、呼吸困难和晕厥等 ADR 与玛伐凯泰的相关性。此外，研究还挖掘出潜在的、未曾预料到的 ADR 信号，像尿路感染、痛风和外周水肿等。这提示临床医生在使用玛伐凯泰治疗时，需密切关注患者这些可能出现的不良反应，加强监测与管理，保障治疗的安全与有效。

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