他拉唑帕尼联合恩扎卢胺显著延长前列腺癌患者生存期

　　转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的终末期，传统治疗中位总生存期（OS）通常不足3年。2025年ASCO GU大会公布的TALAPRO-2研究最终结果显示，他拉唑帕尼（一种PARP抑制剂）联合恩扎卢胺（一种雄激素受体通路抑制剂，ARPI）可显著延长mCRPC患者生存期，刷新了该领域的一线治疗标准。

　　研究设计与关键数据

　　TALAPRO-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，纳入1035例未经全身治疗的mCRPC患者，分为全人群队列（n=805）和HRR基因突变队列（n=399）。患者按1:1比例随机接受他拉唑帕尼（0.5 mg/天）联合恩扎卢胺（160 mg/天）或安慰剂联合恩扎卢胺治疗。主要终点为影像学无进展生存期（rPFS），次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）等。

　　研究显示：

　　全人群队列：中位随访52.5个月时，联合治疗组中位OS为45.8个月，显著长于对照组的37.0个月（HR=0.80，P=0.0155），死亡风险降低20%。

　　HRR突变队列：中位随访44.2个月时，联合治疗组中位OS为45.1个月，较对照组的31.1个月延长14个月（HR=0.62，P=0.0005），死亡风险降低38%。

　　亚组分析：无论BRCA突变还是非BRCA突变患者，联合治疗均能显著改善OS。例如，BRCA突变患者中位OS未达到（对照组28.5个月），非BRCA突变患者中位OS为42.4个月（对照组32.6个月）。

　　安全性可控：联合治疗的不良反应（如贫血、疲劳）多可通过剂量调整或支持治疗管理，未显著增加严重不良事件发生率。

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