IQIRVO埃拉菲布拉诺：革新原发性胆管炎治疗，激活双重受体

　　PBC的传统治疗长期依赖UDCA，但其局限性催生了靶向疗法的研发热潮。IQIRVO作为全球首个获批的PPARα/δ双重激动剂，通过独特的作用机制和临床数据，重新定义了PBC的治疗标准。

　　机制突破：从单靶点到双通路调控

　　传统PPAR激动剂（如PPARγ激动剂罗格列酮）因副作用限制临床应用。IQIRVO埃拉菲布拉诺通过选择性激活PPARα和PPARδ，实现“1+1>2”的协同效应：

　　PPARα激活：增强脂肪酸氧化，减少肝脏脂质沉积，同时抑制胆汁酸合成；

　　PPARδ激活：促进抗炎细胞因子（如IL-10）分泌，抑制促炎因子（如TNF-α），并激活肝星状细胞凋亡通路，逆转纤维化。

　　临床验证：跨越疾病分期的普适性

　　ELATIVE试验亚组分析显示，IQIRVO疗效不受疾病分期影响：

　　早期PBC（无肝硬化）：生化反应率54%（vs. 安慰剂3%）；

　　晚期PBC（肝硬化）：生化反应率45.7%（vs. 安慰剂0%），且肝脏合成功能（白蛋白、凝血酶原时间）稳定。

　　症状管理：填补传统治疗的空白

　　PBC患者常伴严重瘙痒和疲劳，传统药物疗效有限。IQIRVO通过多维度改善症状：

　　瘙痒缓解：虽然最严重瘙痒-NRS评分改善未达统计学显著，但PBC-40瘙痒量表评分下降≥30%的患者比例达42%（vs. 安慰剂18%）；

　　疲劳改善：PROMIS疲劳简表7a评分显示，中度至重度疲劳患者中，62%接受IQIRVO治疗者达到最小临床重要差异（MCID），而安慰剂组仅23%。

　　全球认可：监管机构与指南的双重背书

　　FDA加速批准：基于ALP改善的替代终点，要求开展IV期试验验证生存获益；

　　EMA有条件批准：强调IQIRVO在晚期PBC患者中的稳定疗效；

　　指南更新：2025年美国肝病学会（AASLD）指南将IQIRVO列为UDCA应答不足患者的首选二线治疗，取代奥贝胆酸（Ocaliva）。

　　IQIRVO的获批标志着PBC治疗从“症状控制”向“疾病修饰”的跨越。随着长期数据积累和联合策略的探索，这一双重PPAR激动剂有望重塑PBC的治疗格局，为患者带来持久获益。

　　据悉，埃拉菲布拉诺已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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