个体化T细胞疗法Amtagvi在PD-1耐药黑色素瘤中展现持久疗效

　　2025年6月，《临床肿瘤学杂志》发表C-144-01试验最终五年随访数据，揭示Amtagvi在PD-1耐药黑色素瘤中的长期生存获益。这项研究不仅巩固了其作为首个实体瘤T细胞疗法的地位，更重新定义了晚期患者的治疗预期。

　　持久疗效：近三分之一患者实现五年生存

　　在153例可评估患者中，中位总生存期（OS）达13.9个月，五年生存率19.7%。值得注意的是，31.4%的应答者持续缓解超36个月，其中近三分之一在五年时仍无疾病进展。这种“拖尾效应”显著优于传统化疗（五年生存率＜5%），甚至优于部分免疫单药方案。

　　亚组分析：早期患者获益更显著

　　进一步分析显示，治疗线数与疗效密切相关：

　　早期患者（≤2线）：ORR达60.9%，显著高于多线治疗患者（≥3线）的33.3%；

　　低肿瘤负荷患者：基线靶病灶直径总和＜5cm的患者，CR率提升至8.3%，中位PFS延长至7.2个月。

　　这一发现支持Amtagvi向前线治疗推进。目前，III期TILVANCE-301试验已纳入400例初治患者，初步数据显示联合Keytruda的ORR达60%，CR率30%，远超单药治疗历史数据。

　　尽管Amtagvi疗效显著，但其34天的制备周期和51.5万美元的价格成为临床应用的两大障碍。中国华赛伯曼公司通过自主研发的PowerTexp®平台，将TIL生产周期缩短至14天，起始组织量需求降低至0.05g（仅为Amtagvi的1/10），且IL-2用量减少至传统方案的1/25。其I期临床试验中，中低剂量清淋亚组的ORR达66.7%，2例CR患者持续缓解超9个月，且无3/4级不良事件报告。

　　Amtagvi的获批与长期随访数据，标志着实体瘤细胞治疗从概念验证迈向临床实践。

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