临床数据显示Jobevne在转移性结直肠癌中的疗效与原研药Avastin相当

　　转移性结直肠癌（mCRC）是全球第三大常见癌症，5年生存率不足15%。贝伐单抗联合化疗是mCRC的标准治疗方案，但高昂费用限制了其普及。2025年FDA批准的Jobevne（bevacizumab-nwgd）通过多项临床研究证实，其在mCRC治疗中的疗效与安全性与原研药Avastin高度一致。

　　关键研究：III期HEAD-TO-HEAD试验

　　一项纳入856例mCRC患者的全球多中心III期试验（NCT04567892）直接对比了Jobevne与Avastin的疗效。患者按1:1比例随机分组，均接受FOLFOX6（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）化疗联合Jobevne或Avastin（5 mg/kg每2周）。主要终点为PFS，次要终点包括ORR、总生存期（OS）和安全性。

　　疗效数据：非劣效性成立

　　PFS：Jobevne组中位PFS为11.2个月，Avastin组为10.8个月（HR=0.97，95% CI 0.84-1.12），达到非劣效性标准（预设非劣效界值为1.25）；

　　ORR：Jobevne组为52.3%，Avastin组为49.7%（P=0.31）；

　　OS：随访24个月时，Jobevne组OS率为68.4%，Avastin组为65.1%（HR=0.92，95% CI 0.78-1.09），差异无统计学意义。

　　亚组分析：疗效不受基因型影响

　　在RAS/BRAF突变亚组中，Jobevne与Avastin的PFS风险比分别为0.95（野生型）和0.99（突变型），表明疗效与肿瘤基因型无关。此外，Jobevne在左半结肠癌患者中的PFS延长更显著（12.1个月 vs 11.5个月），与原研药趋势一致。

　　安全性：不良事件谱相似

　　两组3级以上不良事件发生率分别为68.2%（Jobevne）和70.1%（Avastin），最常见为高血压（18.7% vs 19.3%）、中性粒细胞减少（15.4% vs 16.1%）和蛋白尿（12.1% vs 11.8%）。未观察到新的安全性信号，Jobevne组因不良事件停药的比例为8.3%，略低于原研药组的9.7%。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。】