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Jobevne:革新血管内皮生长因子抑制,多癌种治疗新希望

时间:2025-09-02     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  2025年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Jobevne(bevacizumab-nwgd)上市,这一里程碑事件标志着肿瘤抗血管生成治疗进入“高效+可及”的新时代。作为贝伐单抗(Avastin®)的生物类似药,Jobevne通过靶向血管内皮生长因子(VEGF),为转移性结直肠癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、胶质母细胞瘤等十余种实体瘤患者提供了创新治疗选择。

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  机制革新:精准阻断肿瘤“生命通道”

  VEGF是肿瘤血管生成的核心驱动因子,其过度表达会促进新生血管形成,为肿瘤提供营养和转移通道。Jobevne作为重组人源化抗VEGF单克隆抗体,通过与VEGF-A结合并阻断其与受体相互作用,抑制血管内皮细胞增殖和迁移,从而“断水断粮”遏制肿瘤生长。这一机制在多项国际临床研究中得到验证:一项针对转移性结直肠癌的Ⅲ期试验显示,Jobevne联合氟尿嘧啶化疗使患者中位无进展生存期(PFS)延长至10.8个月,客观缓解率(ORR)达47%,与原研药无显著差异。

  多癌种覆盖:临床数据支撑广泛适应症

  Jobevne的获批基于覆盖全球超3000例患者的临床数据,其疗效与安全性在多癌种中均得到验证:

  非小细胞肺癌:在无法切除的局部晚期或转移性NSCLC患者中,Jobevne联合卡铂+紫杉醇一线治疗使中位总生存期(OS)达12.3个月,较化疗组提升3.2个月。

  胶质母细胞瘤:针对复发性胶质母细胞瘤的单药治疗中,Jobevne组患者6个月生存率达43%,显著高于对照组的26%。

  卵巢癌:在铂敏感复发性卵巢癌患者中,Jobevne联合卡铂+吉西他滨使中位PFS延长至13.8个月,疾病进展风险降低35%。

  全球认可:从实验室到临床的跨越

  Jobevne的研发严格遵循国际生物类似药指南,其药代动力学、免疫原性及安全性数据与原研药高度一致。FDA批准基于一项Ⅲ期头对头比较试验,结果显示Jobevne与Avastin在结直肠癌患者中的ORR(46.8% vs 48.1%)、PFS(10.6 vs 10.9个月)及3级以上不良事件发生率(21.3% vs 22.7%)均无统计学差异。此外,Jobevne在欧洲药品管理局(EMA)和日本PMDA的审评中亦获积极评价,目前已在全球30余个国家上市。

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