来那度胺联合利妥昔单抗在惰性淋巴瘤中的长期无进展生存

　　惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）包括滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL），其复发率高且缺乏根治手段。来那度胺联合抗CD20单抗利妥昔单抗（R2方案）通过免疫调节与直接杀伤的协同作用，成为复发/难治性iNHL的标准治疗。2024年ASH年会公布的AUGMENT研究10年随访数据，进一步证实了R2方案的长期疗效。

　　一、研究设计与基线特征

　　AUGMENT研究为国际多中心、双盲、随机对照试验，纳入358例复发/难治性FL或MZL患者，按1:1比例随机接受R2方案（来那度胺20mg/d第1-21天+利妥昔单抗375mg/m²每周×4周，随后每8周一次）或利妥昔单抗+安慰剂治疗，中位随访时间达120个月。

　　二、长期无进展生存获益

　　PFS持续延长：R2组中位PFS为39.4个月，较对照组（14.1个月）延长25.3个月（HR=0.46，95%CI 0.35-0.60，P<0.0001）。10年随访显示，R2组5年PFS率达38%，而对照组仅12%，且曲线分离趋势持续存在，提示长期获益。

　　总生存期显著改善：尽管中位OS均未达到，但R2组10年OS率达72%，较对照组（59%）提高13个百分点（HR=0.63，95%CI 0.42-0.95，P=0.028）。亚组分析显示，FL患者获益更显著（10年OS率75% vs 62%），而MZL患者为68% vs 54%。

　　组织学转化风险降低：R2组组织学转化发生率仅为8%，显著低于对照组的15%（P=0.03）。长期随访中，R2组患者接受后续抗淋巴瘤治疗的比例较对照组降低30%，进一步验证其疾病控制优势。

　　三、安全性与生活质量

　　长期随访中，R2方案的主要不良反应为中性粒细胞减少（62%）、疲劳（48%）及感染（32%），但3-4级不良事件发生率较治疗初期下降至18%，且无新增安全性信号。患者报告的欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）显示，R2组患者长期维持较好的躯体功能和社会功能评分，支持其良好的耐受性。

　　基于AUGMENT研究，R2方案已被NCCN指南推荐为复发/难治性iNHL的一线治疗选择。其10年随访数据不仅巩固了R2方案的长期疗效，还揭示了免疫调节治疗在惰性淋巴瘤中的“慢性病管理”潜力，为未来联合新型靶向药物（如CD19/CD3双抗、BTK抑制剂）提供了重要参考。

　　据悉，来那度胺已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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