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氘可来昔替尼在中重度银屑病中的持续皮肤清除率时间:2025-08-25 银屑病作为一种慢性、免疫介导的皮肤病,全球患病率约2%-3%,中重度患者常面临皮损反复、生活质量下降及传统治疗疗效不足的困境。氘可来昔替尼作为全球首个口服TYK2变构抑制剂,通过精准抑制IL-23/IL-12/I型干扰素信号通路,在POETYK PSO-1/2两项全球多中心Ⅲ期试验中展现了突破性疗效,为中重度斑块状银屑病患者提供了长期皮肤清除的可靠方案。 16周快速起效:奠定治疗信心 POETYK PSO-1/2试验共纳入1684例中重度斑块状银屑病患者,以1:1:1比例随机分配至氘可来昔替尼6mg每日一次组、安慰剂组及阿普米司特30mg每日两次组。治疗16周时,氘可来昔替尼组达到PASI 75(皮损面积与严重程度指数改善≥75%)的患者比例达58.7%,显著高于安慰剂组的12.7%(P<0.0001)及阿普米司特组的35.1%(P<0.0001)。同时,静态医师全面评估(sPGA)达0/1分(皮损完全清除或基本清除)的患者比例达57.5%,较安慰剂组提升44.8个百分点。这一数据表明,氘可来昔替尼可在短期内实现皮损的快速消退,为患者建立治疗信心。 52周持续应答:突破传统治疗瓶颈 传统口服免疫抑制剂(如甲氨蝶呤)长期使用易因疗效衰减或副作用导致停药,而生物制剂虽皮损清除率高,但存在免疫原性及注射不便等问题。POETYK PSO-1/2试验的52周扩展研究显示,持续接受氘可来昔替尼治疗的患者中,PASI 75应答率维持于72.6%,PASI 90(皮损改善≥90%)应答率达45.6%,sPGA 0/1应答率为58.1%。值得注意的是,在POETYK PSO-1试验中,第24周达到PASI 75的患者中,81%在第52周仍维持应答;POETYK PSO-2试验中,撤药组仅31%患者维持应答,而持续治疗组维持率达80%,证实长期用药可显著降低复发风险。 特殊部位疗效:填补临床空白 头皮、掌跖等特殊部位因解剖结构特殊,传统治疗难以渗透。氘可来昔替尼在POETYK PSO-1/2试验中展现了独特优势:治疗24周时,头皮皮损改善≥75%(PSSI 75)的患者比例达53.2%,掌跖皮损改善≥75%(pp-PASI 75)的患者比例达45.6%。这一结果为受困于特殊部位皮损的患者提供了口服治疗的便捷选择,尤其适合对注射治疗存在焦虑或需频繁出行的患者群体。 据悉,氘可来昔替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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