贝舒地尔治疗慢性移植物抗宿主病患者的效果，仿制药上市了吗

　　这是一项2期随机多中心注册研究，研究对象为先前接受过2至5线治疗的cGVHD受试者，将其分为两组，一组接受贝舒地尔 200毫克/天（n = 66）治疗，另一组接受贝舒地尔 200毫克/天两次（n = 66）治疗。主要终点指标为最佳总缓解率（ORR），同时还对反应持续时间（DOR）、Lee症状量表评分变化、无失败生存期、皮质类固醇剂量减少情况以及总生存期进行评估。

　　随访时间：总体中位随访时间为14个月。

　　最佳总缓解率：贝舒地尔 200毫克/天组的最佳ORR为74%（95%置信区间[CI]，62 - 84）；200毫克/天两次组的最佳ORR为77%（95% CI，65 - 87），且在所有亚组中均观察到较高反应率，所有受影响器官都出现了完全反应。

　　反应持续时间：中位DOR为54周，44%的受试者已接受≥1年的治疗。

　　症状减轻情况：接受贝舒地尔 200毫克/天和200毫克/天两次治疗的受试者中，分别有59%和62%报告症状减轻。

　　不良事件：不良事件（AEs）与接受皮质类固醇和其他免疫抑制剂的cGVHD患者预期情况相符。有16例受试者（占比12%）因可能与药物相关的AE而停用贝舒地尔。

　　贝舒地尔是一种极具前景的cGVHD治疗方法，耐受性良好，能产生具有临床意义的治疗反应。

　　贝舒地尔在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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