达沙替尼 vs. 伊马替尼：24个月完全细胞遗传学缓解率对比

　　在慢性髓性白血病（CML）慢性期（CP）的一线治疗中，达沙替尼与伊马替尼的疗效对比一直是临床研究的焦点。DASISION试验作为Ⅲ期随机对照研究，为这一争议提供了关键证据：达沙替尼组（100 mg/日）与伊马替尼组（400 mg/日）的24个月完全细胞遗传学缓解率（CCyR）分别为86%和76%，差异具有统计学意义（P=0.003）。这一结果不仅巩固了达沙替尼在疗效上的优势，更揭示了其在治疗深度与速度上的突破性进展。

　　早期疗效差异奠定长期优势

　　DASISION试验的12个月数据已显示达沙替尼组的CCyR率显著高于伊马替尼组（77% vs. 66%，P=0.007），而24个月的随访进一步放大了这种差异。达沙替尼组在3个月时即有84%的患者达到BCR-ABL转录水平≤10%，远超伊马替尼组的64%（P<0.0001），这种早期分子学反应的快速获得与长期无进展生存（PFS）和总生存（OS）的改善密切相关。例如，达沙替尼组3年PFS率达85%，而伊马替尼组为79%，尽管总生存率无显著差异（93% vs. 91%），但达沙替尼组患者更少因疾病进展需要更换治疗方案。

　　剂量与疗程的优化效应

　　达沙替尼的疗效优势与其药代动力学特性密不可分。作为第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达沙替尼通过抑制BCR-ABL激酶的活性构象，对伊马替尼耐药的突变株（如T315I除外）具有更强活性。在DASISION试验中，达沙替尼组患者达到CCyR的中位时间为3.1个月，而伊马替尼组为6.0个月（P<0.0001），这种快速响应显著降低了疾病进展风险。此外，达沙替尼的每日一次给药方案（100 mg）与伊马替尼的持续暴露模式相比，可能通过更稳定的血药浓度抑制白血病细胞增殖，从而提升长期缓解率。

　　真实世界数据验证试验结论

　　中国多中心回顾性研究（2019-2023年）纳入2496例初诊CML-CP患者，其中达沙替尼组（n=134）的24个月CCyR率达82%，显著高于伊马替尼组（n=1439）的71%（P<0.05）。尽管该研究未采用随机对照设计，但倾向评分匹配（PSM）分析显示，二代TKI（包括达沙替尼）组患者的2年无失败生存（FFS）率较伊马替尼组提高12%（P=0.002），进一步证实了达沙替尼在真实世界中的疗效优势。

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