阿西米尼用于既往多种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败患者的用药指南

　　精准定位治疗人群

　　阿西米尼（Asciminib）作为首个特异性靶向ABL1肉豆蔻酰口袋（STAMP）的抑制剂，专为以下患者设计：

　　既往接受≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后失败的慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者

　　携带T315I突变的CML-CP患者（对伊马替尼等传统TKI天然耐药）

　　剂量优化方案

　　标准剂量：40mg口服，每日两次（针对既往TKI治疗失败患者）

　　T315I突变患者：160mg口服，每日两次

　　剂量调整原则：

　　3级高血压：暂停用药直至血压控制，恢复后减量20%

　　4级血小板减少：暂停用药直至恢复至≥50×10⁹/L，恢复后减量30%

　　胰腺炎：永久停药

　　突破性疗效数据

　　在ASCEMBL研究中，阿西米尼对比博舒替尼（Bosutinib）展现出显著优势：

　　24周主要分子学反应（MMR）率：25.5% vs 13.2%

　　完全细胞遗传学反应（CCyR）率：40.8% vs 24.6%

　　48周MMR率：37.6% vs 15.8%

　　对于T315I突变患者，CABL001X2101研究显示：

　　24周MMR率达48%

　　中位治疗持续时间超过24个月

　　3年无进展生存率（PFS）达62%

　　安全性管理核心

　　高血压：治疗前评估基线血压，治疗期间每周监测，3级高血压需联用氨氯地平+缬沙坦

　　骨髓抑制：前3个月每2周查全血细胞计数，中性粒细胞<0.5×10⁹/L时使用G-CSF支持

　　超敏反应：出现皮疹或支气管痉挛时，立即停用并给予地塞米松4mg静脉注射

　　代谢异常：每3个月监测血脂及尿酸，甘油三酯>500mg/dL时启动非诺贝特治疗

　　耐药管理策略

　　尽管阿西米尼耐药率较低（4年随访仅30.4%患者停药），但需警惕BCR-ABL1复合突变（如T315I+E255K）。对于耐药患者，可考虑：

　　联用第三代TKI（如普纳替尼）

　　切换至临床试验中的四代TKI（如NBTI-14）

　　评估异基因造血干细胞移植可行性

　　通过精准定位治疗人群、优化剂量方案、强化安全性管理及前瞻性耐药管理，阿西米尼正在重塑TKI治疗失败CML患者的治疗格局，为这一难治群体带来长期生存希望。

　　阿西米尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。