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塞尔帕替尼在实体瘤中的泛肿瘤疗效研究

时间:2025-07-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  塞尔帕替尼(Selpercatinib)作为一种高选择性的RET激酶抑制剂,近年来在实体瘤治疗领域展现出显著疗效,尤其在RET基因融合阳性的多种实体瘤中表现出强大的抗肿瘤活性。LIBRETTO-001研究作为塞尔帕替尼泛肿瘤疗效的关键证据,为这一药物的应用提供了坚实的科学基础。

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  LIBRETTO-001是一项全球多中心、开放标签的1/2期篮子试验,旨在评估塞尔帕替尼在RET基因变异实体瘤患者中的疗效和安全性。该研究共纳入806例患者,其中45例为RET融合阳性的非肺癌和甲状腺癌实体瘤患者,覆盖14种独特的肿瘤类型。研究结果显示,在41例可评估疗效的患者中,客观缓解率(ORR)达到44%,中位缓解持续时间(DOR)长达24.5个月。这一数据表明,塞尔帕替尼对RET融合阳性的泛实体瘤患者具有显著的抗肿瘤效果,且疗效持久。

  进一步分析显示,塞尔帕替尼的疗效不受肿瘤类型的影响。在胰腺导管癌、唾液腺腺癌、卵巢上皮癌等罕见肿瘤中,塞尔帕替尼同样表现出良好的抗肿瘤活性。例如,在一名胰腺导管癌患者中,塞尔帕替尼治疗使肿瘤缩小了40%,且持续缓解时间超过18个月。这一案例不仅验证了塞尔帕替尼在泛实体瘤中的疗效,也凸显了RET基因融合作为潜在治疗靶点的重要性。

  此外,塞尔帕替尼还展现出良好的中枢神经系统(CNS)渗透性,对脑转移患者具有显著疗效。在LIBRETTO-001研究中,部分脑转移患者在接受塞尔帕替尼治疗后,颅内病灶显著缩小,且未出现新的CNS事件。这一发现为RET融合阳性脑转移患者提供了新的治疗选择,有望改善其预后和生活质量。

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