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首款抗LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂奥普杜拉格国内上市了吗?时间:2025-07-29 截至2025年7月,奥普杜拉格尚未在中国获批上市。 未上市原因分析 注册审批流程:进口药物需完成国际多中心临床试验。 适应症竞争:国内已有PD-1抑制剂获批用于黑色素瘤治疗。 生产供应链:复方制剂的工艺验证需符合中国GMP标准。 国内患者获取途径 临床试验入组:部分医院可能开展奥普杜拉格的扩展性同情用药项目,但需严格评估患者资格。 海外购药风险:通过非正规渠道购买的药物可能存在质量隐患,且缺乏医生指导易导致用药不当。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。】 |
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