普拉曲沙3周快速缓解T细胞淋巴瘤？真实世界病例解析

　　普拉曲沙作为全球首个获批用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的叶酸拮抗剂，其快速起效特性在真实世界病例中得到验证。本文结合临床研究数据与典型病例，解析其疗效机制与安全性。

　　一、真实世界病例：3周实现部分缓解（PR）

　　福建医科大学附属协和医院许贞书教授团队曾接诊一例46岁女性成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）患者。患者因颈部肿物入院，确诊为ATL（淋巴瘤细胞占50.5%），经Hyper-CVAD-A方案化疗后，肿瘤细胞下降不显著。随后，团队将Hyper-CVAD-B方案中的甲氨蝶呤替换为普拉曲沙，联合阿糖胞苷治疗。治疗3周后，患者疗效评估为PR，肿瘤细胞占比从50.5%降至13%，骨髓微小残留病灶异常细胞比例从11.15%显著下降。

　　二、作用机制：肿瘤细胞内聚集能力提升120倍

　　普拉曲沙通过特异性靶向肿瘤细胞的还原叶酸载体（RFC），抑制二氢叶酸还原酶（DHFR），阻断DNA合成。相较于甲氨蝶呤，其与RFC的亲和力高12倍，多聚谷氨酸合成酶（FPGS）亲和力强10倍，肿瘤细胞内聚集能力提升120倍。这一机制使其在复发/难治性PTCL患者中展现出显著疗效。

　　三、实验数据：单药总缓解率达52%

　　中国注册临床试验显示，普拉曲沙单药治疗R/R PTCL患者的总缓解率（ORR）为52%，完全缓解率（CR）为20%，中位起效时间为1.5个月，中位持续缓解时间（DoR）为8.7个月。在II期PROPEL研究中，111例R/R PTCL患者接受普拉曲沙单药治疗，ORR为29%，其中11%达到CR。北京大学肿瘤医院朱军教授团队的研究进一步证实，普拉曲沙在复发/难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤患者中的ORR为52%，中位总生存期（OS）为18个月。

　　四、安全性管理：亚叶酸钙预防口腔黏膜炎

　　普拉曲沙的主要不良反应包括口腔黏膜炎、骨髓抑制和呕吐。在中国注册临床试验中，因口腔黏膜炎导致剂量降低、暂停给药、终止治疗的比例分别为25.4%、47.9%、4.2%。通过预防性使用亚叶酸钙，可显著降低口腔黏膜炎的发生率，且不影响疗效。在许贞书教授团队的病例中，患者在普拉曲沙给药6小时后开始静脉输注亚叶酸钙15mg，每6小时一次，连续2天，治疗期间未发生口腔黏膜炎。

　　普拉曲沙在真实世界病例中展现出快速起效和深缓解的特性，为R/R PTCL患者提供了新的治疗选择。然而，其安全性管理仍需重视，尤其是口腔黏膜炎的预防。

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